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DELAYED PRISC研究显示药物洗脱支架在隐静脉桥病变中效果差强人意
来源:www.theheart.org  更新时间:2007-07-18 14:30

Higher mortality, no long-term antirestenosis benefit with SES in SVGs: DELAYED RRISC

       一份最新的研究结果显示,采用雷帕霉素药物洗脱支架来自治疗隐静脉桥问题的患者死亡率较高且未降低再狭窄几率,所以在临床上,作者们已经启用并以裸支架治疗隐静脉桥狭窄为主。但来自比利时安得卫普心脏病中心的Paul Vermeersch教授及其同事们作为文章的作者,也强调说他们的发现是来自对一份随机研究的二次分析得出的,需要进一步确认。

       研究协同负责人Piefrancesco Agostoni称他并不建议其他导管室也停止使用药物洗脱支架来治疗隐静脉桥病变,但我们对自己的研究成果非常震惊,并暂停了雷帕霉素药物释放支架在SVG病变中的应用,我们很乐于,并将展开更大规模的研究,来解决这一问题。

       Vermeersch等的研究实际上是对Reduction of Restenosis In Saphenous Vein Grafts with Cypher Stent (RRISC)研究的再次检验,在原始的PRISC研究中,75名隐静脉桥患者(96处病变)随机接受了药物洗脱支架和裸支架治疗,并接受了6个月随访。在DELAYED PRISC研究中,学者们观察了全因死亡,心梗和靶血管血运重建率等因素,随访期为3年。

       在中位32个月时,SES组中有11名患者死亡,其中7名为心源性,但裸支架组没有一例死亡。SES组的一例死亡被证实源于支架血栓形成,三个为猝死,且可能源于支架血栓。心梗率在两组间没有差异,但最重要的是,TVR的几率是一样的。

       Agostoni称:“这些现象在SVG病变中是最新的数据,但可能是样本量太小带来了一定误差。”

                                              附表:32个月随访结果

观察终点

药物释放支架

裸支架

p

死亡

29

0

<0.001

心梗

18

5

0.15

靶血管血运重建

34

38

0.74


       Agostoni指出,更奇怪的是死亡率,即使我们认为那四个非心源性死亡病例为偶然现象,但7:0的比例在仅有75份病例的数据中仍然十分抢眼。

       Agostoni针对95%置信区间指出,在SES中为17%~45%,而在裸支架组为0~9%。如果我们考虑裸支架最差的情况,也就是9%的死亡率,也要比药物洗脱支架最好的情况17%低许多,后者的发生率仍然是前者的两倍左右。裸支架在这份分析中的表现是卓越的,尽管较小的样本量不足以显示全局。


 

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