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TAXUS®支架和金属裸支架的安全性和有效性比较——来自TAXUS II 临床研究的5年随访结果
  更新时间:2007-09-11 09:46

TAXUS® 支架未再发生极晚期支架血栓事件

 

Natick, MAVienna, Austria (200794) – 波士顿科学公司 (NYSE: BSX) 今天公布了TAXUS II临床研究的5年随访结果,进一步证实了TAXUS®紫杉醇洗脱支架系统的长期安全性和有效性。在第4和第5年间,TAXUS支架未再发生极晚期支架血栓事件,而同期金属裸支架对照组却有1例发生了支架血栓。这标志着TAXUS II研究中第三次连续随访期内未再出现支架血栓事件。这一结果是在奥地利维也纳召开的欧洲心脏病年会上公布的。

TAXUS II的长期随访结果证实了紫杉醇洗脱支架的安全性,给出了令人振奋的术后5年晚期和极晚期支架血栓的相关数据”,在ESC2007上公布TAXUS II结果的Sigmund Silber 教授说道,“这一数据揭示了TAXUS紫杉醇洗脱支架在术后第4和第5年间保持了它的临床有效性,而且没有血栓事件发生;而金属裸支架组却又发生了1例晚期支架血栓。这是否会成为一个更长期的趋势值得我们进一步去探讨和研究。”

TAXUS支架在术后6个月时的有效性在其后的5年随访期间得到了长期保持。与金属裸支架(BMS)相比,商业化的缓慢释放(SR)型TAXUS支架的靶病变血运重建发生率下降了44%(TAXUS SR 10.3%BMS 18.4%, p=0.0003)。在安全性方面,与金属裸支架对照组相比,TAXUS支架保持了主要不良心脏事件(MACE35%的下降比例(TAXUS SR 10.3%, BMS 18.4%, p=0.0003)。TAXUS SR支架和金属裸支架组总的心肌梗死(发生率)分别为4.7%和7.1%(TAXUS SR 4.7%, BMS 7.1%, p=NS)。

“我们很高兴地看到TAXUS II研究结果进一步证实了TAXUS紫杉醇洗脱支架系统的安全性和有效性,随着随访时间的不断延长,TAXUS支架的临床获益得到继续保持”,波科国际的主席Jeff Goodman先生说道,“TAXUS II 5年随访结果所显示的低MI和低TLR率进一步证实了TAXUS的长期治疗益处。”

TAXUS II是一项随机、双盲、对照研究,纳入了15个国家536例患者,旨在评价TAXUS紫杉醇洗脱支架的安全性和有效性。研究中两组具有同等危险度的原位冠状动脉病变患者序列分别接受了不同剂量构成的TAXUS支架治疗。

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