TAXUS PERSEUS临床项目将对铂金材料的药物洗脱支架进行评价

　　Natick, MA（2007年7月19日）–今天，波士顿科学公司（NYSE: BSX）向全世界宣告，一项旨在评价第三代紫杉醇洗脱冠状动脉支架——TAXUS® Element™支架的临床研究正式启动。TAXUS PERSEUS临床项目将在美国以及其他国家的100个医学中心入选大约1500例患者。

　　TAXUS Element支架由专为支架设计的铂铬合金材料制成。铂铬合金材料加上独特的新型支架设计可以使支架丝更为纤细、支架柔韧性更好、剖面直径更小，同时还可以进一步增强支架的径向支撑力，减少弹性回缩，以及增加支架的不透X光性。另外，TAXUS Element支架平台联合新型的球囊技术还将在波士顿科学占市场主导地位的Maverick®球囊导管技术基础上作出进一步的改进。

　　该研究的主要研究者是辛辛那提心血管中心和Lindner研究中心胸科医院的医学部主任Dean J. Kereiakes博士。另一主要研究者是密西根州Petoskey的南密西根心血管研究中心的Louis A. Cannon博士。TAXUS PERSEUS临床研究的病例入组始于7月13日，初步拟定在12个月内完成所有病例的收集。

　　“鉴于TAXUS Element支架系统创新性的设计，我们预期它将成为药物洗脱支架领域的一大进步，” Kereiakes博士说道，“新型的支架平台设计进一步提高了支架的输送性，将帮助我们把TAXUS支架优异的长期表现扩展到最为复杂和挑战性的病变领域。”

　　TAXUS PERSEUS 临床项目将在两个研究中对TAXUS Element支架的有效性和安全性作出评价。

　　第一项研究，也就是TAXUS PERSEUS 普通病变研究（评价TAXUS® Element™紫杉醇洗脱冠状动脉支架系统治疗原发冠状动脉病变的安全性和有效性的前瞻性、随机对照研究），将通过与波士顿科学第一代的药物洗脱支架TAXUS® Express2™支架的比较，对TAXUS Element支架的安全性和有效性作出评价。该研究将入组1264例血管直径在2.75-4.0mm的“普通”病变患者，研究的主要终点为12个月的靶病变失败（TLF），次要终点为9个月的节段内直径狭窄百分数。

　　第二项研究是TAXUS PERSEUS 小血管研究，该研究将把TAXUS Element支架和历史性对照（TAXUS V中的Express®冠状动脉金属裸支架系统）进行对比。研究将入选224例血管直径介于2.25mm和2.75mm之间的患者。主要研究终点为9个月的支架内晚期丢失，次要研究终点为12个月的TLF。研究是否成功将同时决定于两个研究终点。

　　“我们很高兴地看到有关TAXUS Element支架研究的正式启动，TAXUS Element支架是我们第三代的药物洗脱支架，也是其他公司所难以匹敌的里程碑式的新型药物洗脱支架，”介入心脏学组的高级副总裁Hank Kucheman说道，“这一支架系统中的铂铬合金以及新型的球囊技术还将在Everolimus洗脱支架系统中应用，它们将成为波士顿科学包括药物洗脱分叉支架以及下一代的Everolimus和紫杉醇洗脱支架在内的双重药物DES的核心技术。”