疗效不确切，阿米三嗪萝巴新片被撤市

    5月20日，SFDA下发通知，决定停止阿米三嗪萝巴新片（商品名都可喜等）在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。

    阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片,为血管扩张药。法国施维雅公司于1988年8月在我国首次获得阿米三嗪萝巴新片的进口许可。此外，目前我国还有南阳普康集团衡制药有限责任公司和常州制药有限公司两家企业生产该药。

    按照SFDA要求，施维雅（天津）制药有限公司在2008－2009年开展了临床研究，研究总结报告于2010年5月上报SFDA。该研究采取多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照方法，实际入组438例，其中阿米三嗪萝巴新片试验组222例，安慰剂组216例。临床试验结果不支持服用阿米三嗪萝巴新片可有效提高非痴呆性血管认知功能障碍患者的认知功能。为保证公众用药安全，依据《药品管理法》四十二条规定，SFDA决定将阿米三嗪萝巴新片（复方阿米三嗪片）在我国撤市。

    文章来源：中国医学论坛网