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FDA明确ARB不致癌

来源: 发布时间:2011-06-09 09:07

    近来,血管紧张素受体拮抗剂(ARB)与癌症的关系备受关注。6月2日,美国FDA在完成了对ARB癌症潜在危险的评审后宣布,应用ARB发生癌症的担忧已被消除,ARB类药物治疗不升高患者发生癌症的潜在危险。这一结论使得争议似乎划上了句号。

    去年6月,《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)杂志发表了一项针对5项随机临床试验的小型荟萃分析,显示ARB适度升高癌症危险。

    之后,FDA展开了一项试验水平的荟萃分析,对31项包含15.6万例患者的随机研究进行了分析,患者随机接受ARB或非ARB治疗,患者例数远超之前发表文章的6.2万例患者。

    荟萃分析数据显示,84461例患者随机接受ARB治疗,71355例患者随机接受非ARB对照治疗,平均随访39个月。ARB组癌症事件发生率为1.82/100患者-年,非ARB组为1.84/100患者-年。服用ARB的患者癌症相对危险为0.99(95%CI为0.92~1.06)。无论选择了何种统计方法(随机效应或固定效应)和对照治疗(含各种对照、仅使用安慰剂、仅使用活性对照),估计危险均相似。

    FDA还发现,没有证据显示,ARB与癌症相关死亡(相对危险为1.04,95%CI为0.9,6~1.13)、乳腺癌(风险比为1.06,95%CI为0.90~1.23)、肺癌(风险比为1.07,95%CI为0.89~1.29)或前列腺癌(风险比为1.05,95%CI为0.95~1.17)相关。

    近期发表的3项研究(2项荟萃分析和一项观察性队列研究)结果也不提示应用ARB有任何癌症危险升高的可能。

 

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