Endotex介入治疗器械公司将在美国开展自动膨胀颈动脉支架临床试验

　　EndoTex介入治疗器械公司（EndoTex Interventional Systems, Inc）宣布，该公司已经取得了美国药品及食品管理局（FDA）的批准，即将开展有关其生产的自动膨胀颈动脉支架NexStent™的安全性和有效性的临床试验。 　　位于颈部两侧的颈动脉是大脑的主要血供来源。当动脉粥样硬化导致动脉狭窄时，血流受阻，就有可能出现缺血性脑卒中。根据国立脑组中学会的报道，大约有83%的缺血性脑卒中是由颈动脉狭窄后出现的栓塞引起的。在美国，每年有600,000人患上脑卒中。1998年，大约有160,000人死于此病。该病被列为第三大死亡原因之一。在幸存者中，有30%的人遗留下永久的功能缺陷。在1997年，用于康复治疗的费用将近40亿美元。 　　这项名为《有关FilterWire EX与NexStent用于进行颈动脉血运重建的临床研究（CABERNET）》，将在美国和欧洲的30家医疗机构，招募将接受颈动脉内膜切除术的高危患者。其中的FilterWire EX是由波士顿科技公司生产的。 　　目前，对颈动脉狭窄的患者，通常采取外科颈动脉内膜切除术(CEA)治疗。该手术需要进行全身麻醉并会在颈部留下手术疤痕。EndoTex介入治疗器械公司的自动膨胀颈动脉支架，用于治疗颈动脉疾病，只需极小的切口，可以避免手术带来的大范围的损伤。NexStent自动膨胀颈动脉支架可以象冠状动脉支架一样，挤压动脉斑块，恢复血流。在本次研究中，将同时采用波士顿科技公司生产的EPI FilterWire EX™。 　　FilterWire EX™栓塞保护系统是用来在进行心血管介入治疗时收集脱落的细小栓子碎片的。如果不收集这些碎片，它们可能随血流进入大脑，导致脑卒中。