Guidant公司获准在欧洲销售药物洗脱支架
来源: 发布时间:2002-02-05 09:30
Guidant公司宣布,该公司的ACHIEVE(TM)药物洗脱紫杉醇包被冠状动脉支架已经获得CE标志,可以在欧洲上市。这种新型的支架是由Cook公司根据其独有的药物包被技术生产的。其中的支架和操作器械是由Guidant公司提供的。紫杉醇可以在放置支架的部位,防止细胞过度再生。最近的临床研究表明,紫杉醇包被的支架可以有效的减少再狭窄的发生。
公司主管血管介入治疗的经理John Capek博士认为,这次获得批准是Guidant公司药物洗脱支架发展过程中的一座里程碑。同时,他还表示,该公司为成为在世界范围内为冠心病患者提供这种新型治疗的首批公司之一而高兴。
此外,公司生产的PHARMA-LINK(TM)药物洗脱支架继续表现出良好的发展前景。有关应用放线菌素D的ACTION临床试验的30天随访结果显示,该产品在安全性方面是可靠的。有关ACTION临床试验的6个月随访计划的患者招募工作已经于去年十一月完成。公司有望在2002年第2季度得到随访的结果。
根据早前一些时候的报道,Guidant公司与Cook公司签订的协议规定,Guidant公司是Cook公司生产的新型支架在全世界唯一的经销商。同时,Guidant公司还将代表Cook公司,组织针对这一新产品的临床试验。

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