国内首个拥有完整知识产权的冠脉药物支架(BuMA^TM)天津上市

    由赛诺医疗科学技术有限公司自主创新研发的生物降解药物涂层冠脉支架系统（商品名：BuMA^TM）是国内首个摆脱仿制，拥有完整知识产权的产品。该产品获得多项国际、国内专利，并于2010年12月19日获得SFDA批准。

    2011年6月8日在BuMA^TM家乡——天津举行了盛大的“津朝相聚，与心共融”BuMA^TM天津上市会。天津市委组织部、市科委领导、卫生局领导、开发区领导及国内冠脉介入领域霍勇教授、姜铁民教授等天津市重要专家出席了上市会。

    席间，天津市政府各级领导对赛诺医疗科学技术有限公司自主创新精神和规模化生产能力给予高度评价和有力支持。中华医学会心血管病学分会候任主任委员、中国医师协会心血管分会会长、北京大学第一医院霍勇教授认为“BuMA^TM支架是在整个冠脉支架产品改良过程中的里程碑。”

    BuMA^TM支架是由316L不锈钢、 底部涂层和完全可降解的聚乳酸羟基乙酸（PLGA）雷帕霉素载药层组成。与现有药物洗脱支架不同的是，BuMA^TM支架采用国际先进的涂层技术，可减少涂层因支架形变而发生涂层皲裂及因此造成的内皮化延迟，保证药物稳定释放，从而有效降低再狭窄率，并利于支架再内皮化过程。该支架上市前动物研究及临床试验中的光学相干断层成像 （OCT） 结果显示，BuMA^TM支架置入后具有与裸支架相当的内皮化。

    BuMA^TM上市前临床研究（PANDA-I）表明：BuMA^TM组置入后270（±30）天标准定量冠脉造影测量晚期管腔丢失（Late loss）为0.24mm，显著优于对照组Endeavor 0.50mm（P≤0.01）；支架植入2年MACE事件，BuMA^TM组具有优于Endeavor组的趋势（P=0.3064）。

    据悉，赛诺医疗科学技术有限公司正在开展大规模的BuMA^TM上市后临床研究以期取得更多的临床资料和证据。