血管内超声疗法治疗再狭窄的临床试验在美国及欧洲的患者招募工作宣告结束
来源: 发布时间:2002-02-07 13:35
PharmaSonics公司宣布,有关血管内超声治疗(Intravascular Sonotherapy™)的SWING与Euro-SPAH临床试验的研究对象招募工作已经完成。这项招募工作是在2000年11月开始的。截止目前为止,SWING临床试验已经招募到了800名患者;Euro-SPAH临床试验招募到了400名患者,均已达到了PharmaSonics公司的要求。其中,Euro-SPAH的结果将在今年九月召开的经导管心血管疾病治疗学(Transcatheter Cardiovascular Therapeutics ,TCT)研讨会上宣布。SWING及SWING/Euro-SPAH的联合结果将在今年11月召开的美国心脏学会年会上公布。
在置入支架后,如果自身的修复反应导致平滑肌细胞过度增生,就会出现再狭窄,导致已置入支架的血管变窄。全世界每年有超过一百万冠心病患者出现以上情况。超声治疗,通过经皮的导管,发出治疗剂量的超声波能量,用于治疗再狭窄。其疗效正在观察之中。
Euro-SPAH 与 SWING都是用来评价血管内超声治疗,对防治新置入支架的患者发生再狭窄的远期安全性和有效性的。其中Euro-SPAH主要在欧洲进行。它还收入了需要置入多个支架的患者。SWING主要是用来评价,血管内超声治疗,对减少冠状动脉支架内再狭窄的长期安全性和有效性的。
SWING 临床试验的主持者Richard Kuntz博士认为,有关超声治疗的实验结果将与美国首例药物包被支架的实验结果同时公布,这对于心血管介入治疗学界是一件好消息。医生在治疗冠状动脉再狭窄的患者时,将会有更多实用而经济的方法可供选择。
Euro-SPAH临床试验的主持者Patrick Serruys教授则认为,血管内超声治疗将成为欧洲介入治疗医生的一种有用的治疗方法。它可以在需要置入多个支架的患者中,成为置入药物包被支架的补充办法。而后者的价格是十分昂贵的。Euro-SPAH将收入需要置入多个支架的患者。Serruys教授期望在九月的重大心脏学会议上公布试验的结果。

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