强生（J&J）公司公布药物包被支架的小型临床试验有2名患者死亡

　　强生公司（Johnson & Johnson）于本周宣布，一项在欧洲进行的有关药物包被支架的小型临床试验中，已有2名患者死亡。 　　这项临床实验是为了研究药物包被支架的一项次要的用途，即将包被有微量药物的导管用于扩张已经阻塞的动脉。其中，包被的药物是用来防止动脉出现再狭窄的。这种在置入支架后再次出现的狭窄被称为支架内的再狭窄。 　　该公司在新泽西的分公司宣布，这项研究主要是为了评价这种支架对其次要适应症的疗效的。其主要的适应症是普通的动脉再狭窄。到目前为止，已经有1000名普通动脉再狭窄的患者置入了这种支架。并没有证据证明其死亡率会升高。在这项小型的可行性研究中，尽管有两名患者死亡，但是，这并不会对公司的计划造成任何影响。 　　在这项小型的可行性研究当中，共收入了来自鹿特丹的15名患者。研究的目的在于检测药物包被的支架能否改善曾接受过无包被的支架治疗且又出现了狭窄的患者的状况。在本次试验中，受试者首先接受球囊扩张术，去除阻塞。然后，在原先的支架内，置入药物包被的支架。研究员指出，从根本上来说，两名患者的死亡与其不断进展的病情有关，而与Cypher支架无关。 　　同时，这两例死亡患者并不属于强生公司（Johnson & Johnson’s）的更大型的RAVEL临床试验。后者主要是评价药物包被支架对第一次使用支架的患者的疗效的。分析员Phil Nalbone的研究记录表明，这两名患者在接受治疗前病情已经很危重，其死亡的危险性很高。这并不会影响他们对药物包被支架治疗新发病变的研究。