ESSENCE-DIABETES研究公布：Xience、Cypher治疗糖尿病疗效相当
来源：医心网 发布时间：2011-08-05 16:02
ESSENCE-DIABETES Published: Xience, Cypher Equally Equipped to Treat Diabetics
二代依维莫司洗脱支架在减少糖尿病患者节段内晚期丢失方面不劣于传统的西罗莫司洗脱支架。2011年8月1日该结果在《循环》杂志印刷前在线发表，也显示两种器械之间相似的临床结果。
2010年9月在华盛顿举办的TCT大会年会上率先公布了ESSENCE-DIABETES随机试验的结果。
对于今后的试验，由峨山医疗中心（韩国，首尔）的Seung-Jung Park医学博士领导的研究者们从15家心脏中心入选300例糖尿病伴稳定型心绞痛和ACS的患者。受试者随机接受Xience V依维莫司洗脱支架（EES；n=149；雅培）或Cypher Select和Cypher Select+西罗莫司洗脱支架（SES；n=151；Cordis公司）。基本特征两组相似，尽管SES患者多数为男性，且急性MI较多。
研究的主要终点：8个月时血管造影术节段内晚期丢失，EES不劣于SES，且支架内晚期丢失水平也相似。支架内和节段内再狭窄EES组患者较少（表1）。
表1.8个月血管造影结果
| EES(n = 149) | SES(n = 151) | P 值 | |
| 节段内晚期丢失，mm | 0.23 ± 0.27 | 0.37 ± 0.52 | < 0.001a |
| 支架内晚期丢失，mm | 0.11 ± 0.26 | 0.20 ± 0.49 | 0.114 |
| 支架内再狭窄 | 0 | 4.7% | 0.029 |
| 节段内再狭窄 | 0.9% | 6.5% | 0.035 |
a 非劣性
12个月时，缺血诱发的TLR、死亡和MI结果均倾向于EES，但是未达到统计学显著差异。支架血栓率两组相当（表2）。
表2. 12个月临床结果
| EES(n = 149) | SES(n = 151) | P 值 | |
| 缺血诱发的 TLR | 0.7% | 2.6% | 0.371 |
| MI | 0 | 1.3% | 0.498 |
| 死亡 | 1.3% | 3.3% | 0.448 |
| 支架血栓 | 0.7% | 0.7% | 0.999 |
“该研究的主要发现为糖尿病患者EES和SES置入均显示良好的结果，” Park博士和同事们写道。而以往的糖尿病研究发现SES vs.紫杉醇洗脱支架很有希望，但二代和一代DES支架相关疗效的比较还没有在此类人群中检测过。
重要的是，近期结果证实“EES对于新生内膜抑制的效果可推及到糖尿病人群。”研究者总结道。同样令人鼓舞的是ESSENCE-DIABETES试验发现的EES和SES之间同等的安全性与SORT-OUT IV试验结果相似，后者在2600多例具有多种病变和临床复杂性的非糖尿病患者中评估了2种支架的疗效。
《医心评论》编辑部 编译
原文：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=106872
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