[ESC 2011]小规模研究中CoreValve TAVI植入四年仍然持久耐用

CoreValve TAVI maintains durability out to four years in small study

    法国，巴黎——据调查者报道，经导管主动脉瓣置入（TAVI）CoreValve（美敦力）的患者到目前为止最长随访表明，其在高危患者中可靠、耐用。

    “我确信在预期内我们将会看到患者平均年龄逐步降低，且较开始时患者的并发症减少，这些结果的强化显示出设备植入的耐用性。”主要研究者Peter den Heijer医生告诉heartwire。

    在ESC 2011大会上，den Heijer医生公布了2005年至2006年期间欧洲和加拿大52例植入二代CoreValeve的患者的长期随访结果。所有患者至少80岁，EuroSCORE评分大于20，或年龄65岁以上至少一种高危并发症。所有患者患严重主动脉瓣狭窄，主动脉瓣环直径在20mm至24mm之间。三分之二的患者NYHA三级心衰，近20%患四级心衰。

    20例患者获得4年随访数据，但是26例死亡，包括13例心性死亡。所有生存者2年时为58.5%，4年时为45.1%。4年时，生存的患者显示心衰症状明显改善，61%为1级心衰，22%为2级心衰。近三分之一的患者显示基线时2-3级的主动脉瓣反流，但是4年后，57%没有反流，43%为一级反流。平均瓣膜阶差从基线时的41mmHg减少到30天的12mmHg和4年时的10mmHg。

    3个月到4年间没有卒中报告，没有瓣膜破裂、瓣膜移位、瓣膜心内膜炎或结构性瓣膜退化导致的狭窄或反流。“这很重要，因为治疗的目的就是给严重主动脉瓣狭窄（严重危及生命的疾病）的患者提供一个较好的预后，它似乎不受瓣膜结构的限制。” den Heijer告诉heartwire。

    Ronen Gurvitch和同事们进行的一项70例患者的研究中，Sapien（爱德华生命科学公司）经导管主动脉瓣植入平均随访3.7年以上，结果显示没有结构性瓣膜退化、支架破裂、变形或瓣膜移位。

    CoreValve已在欧洲获得批准，正在美国大部分地区进行临床试验，美敦力公司称2012年将全部完成。FDA有望在咨询委员会评估后很快批准爱德华公司的Sapien TAVI设备。

    原文：http://www.theheart.org/article/1267141.do