Guidant完成Paclitaxel药物包被支架在美试验的登记
来源: 发布时间:2002-03-06 13:56
Guidant公司宣布已经完成了U.S. DELIVER临床试验的1042名病人的登记工作。该试验为单盲,随机化研究,目的是对paclitaxel包被的ACHIEVE™药物释放冠脉支架与无包被的裸露金属支架进行比较。新的ACHIEVE 药物释放冠脉支架系统是由Cook公司生产并由Guidant在世界范围内独家经销。
Guidant公司的血管介入部John M. Capek说,四个月就圆满完成了DELIVER试验的登记工作,充分显示了Guidant在临床试验和管理方面的竞争力,也显示了Cook迅速调整生产为试验提供必要的支架的能力。这一里程碑式的时间进一步证明了Guidant和 Cook在此项技术开发上的飞速进展,而且它是在两家公司2001年8月宣布联手后只有6个月就完成了。现在盼望8个月的血管造影结果和9个月的临床随访结果以迅速报知FDA。

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