Medtronic公司希望其心脏仪器能得到FDA专家小组的认可
来源: 发布时间:2002-03-07 09:18
Medtronic公司正在等待FDA专家小组能对其生产的新型心力衰竭治疗仪器的意见。这种新型仪器是一种名为InSyn的可置入的心脏除颤器。Medtronic公司的竞争对手Guidant公司也生产了一种类似的产品,但尚未取得认证。这两种产品很快将竞争价值3亿至4亿的美国市场。
Medtronic公司的产品将是第一种装配有除颤器的心力衰竭仪器。去年,该公司的InSync起搏器获得了FDA的认证,可以在心力衰竭的患者中使用。起搏器可以提高心率过缓的心脏的心率,而除颤器则可以降低过速的心率。
在美国有大约5百万的充血性心力衰竭患者,其中的75万可以使用InSync。而这75万人中的一部分需要可置入的除颤器。
分析家认为,Medtronic公司的心力衰竭治疗仪器比Guidant 公司的Contak CD更有可能获得专家小组的认可。后者与去年的7月曾经失败过一次,与今年的春季再次向FDA提交申请。如果专家小组建议批准Medtronic公司的产品,FDA将用3至6个月的时间公布正式的认证文件。

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