旁路术预防卒中的效果并不优于药物

    《美国医学会杂志》(JAMA)11月8日在线发表的一项大规模临床研究显示，颅外-颅内(EC-IC)动脉旁路术预防缺血性卒中复发的效果并不优于单纯药物治疗(JAMA 2011;306:1983-92)。

    这项COSS研究由北卡罗莱纳州大学教堂山分校神经内科的William J. Powers博士及其同事进行，旨在探讨在最佳药物治疗基础上行EC-IC旁路术是否能够进一步降低同侧缺血性卒中的发生率。

    该研究从美国和加拿大的49个临床中心和18个PET中心纳入195例符合以下条件的动脉粥样硬化性颈内动脉闭塞患者：血管影像检查证实颈内动脉完全闭塞、入组前120天内闭塞动脉所在的脑半球出现短暂性脑缺血发作(TIA)或缺血性卒中、正电子发射断层扫描(PET)测定氧摄取分数发现血流动力性脑缺血。这些患者被随机分成2组，一组接受药物治疗(n=98)，另一组接受药物治疗+EC-IC旁路术(n=97)。

    随访评价发现，旁路术可明显改善脑血流动力学。术后30 d和末次随访时的总体血管旁路通畅率分别为98%和96%。手术组的同侧缺血性卒中复发率为21%，非常接近于研究设计时预测的复发率(24%)。而非手术组的复发率为23%，明显低于根据既往(20世纪90年代)前瞻性观察研究结果预测的复发率(40%)。因此，尽管旁路手术可降低卒中复发风险，但与药物治疗相比并无明显优势。

    在期中分析时，鉴于非手术组观察到的主要终点事件例数意外地少，除非明显增加样本量，否则不可能检测到具有临床意义的支持手术的差异，因此该研究被提前终止。不过，即使该研究能够按计划完成，也不可能观察到手术明显优于药物治疗。

    在随刊述评中，辛辛那提大学的Joseph P. Broderick博士和哥伦比亚大学的Philip M. Meyers博士指出，尽管旁路术后摄氧率提高，但术后2年的临床预后并无改善。该研究观察到非手术组的预后优于预期，这可能反映了药物预防卒中领域的进展(JAMA 2011;306:2026-8)。

    该研究获美国国立神经疾病和卒中研究所及美国公共卫生服务部资助。多位研究者声明为默沙东、美敦力和戈尔公司(W.L. Gore and Associates)担任顾问。Broderick博士和Meyers博士声明与基因泰克、EKOS、Concentric、强生和先灵葆雅公司存在联系。

    来源：爱思唯尔