[AHA2011]:AIM-HIGH研究激起烟酸疗效争议

    奥兰多(EGMN)——美国心脏学会年会上公布的大型AIM-HIGH研究显示，稳定型冠心病患者在通过强化他汀类治疗将LDL胆固醇维持在低于70 mg/dl的基础上，加用缓释型烟酸来升高HDL胆固醇水平并不能进一步降低心血管事件风险(N. Engl. J. Med. 2011 Nov. 15 [doi:10.1056/NEJMoa1107579])。

    这项研究由纽约州立大学水牛城分校内科与公共卫生学教授William E. Boden博士及其同事进行，共纳入3,414例HDL胆固醇水平低的稳定型冠心病患者，给予辛伐他汀40~80 mg/d，并根据需要加用依折麦布10 mg/d，以将LDL胆固醇水平维持在40~80 mg/dl。

    在该研究中，患者随机加用1,500~2,000 mg/d缓释型烟酸或安慰剂，以明确辛伐他汀/烟酸联合治疗方案对心血管事件风险的降低作用是否强于辛伐他汀单药治疗。主要复合终点是心肌梗死(MI)、缺血性卒中、冠心病死亡、急性冠脉综合征所致住院或症状所致血运重建。

    结果显示，烟酸对血脂有改善作用：随访2年时的HDL胆固醇较基线时的35 mg/dl升高了25%，甘油三酯降低29%，LDL胆固醇较基线时的74 mg/dL降低12%。平均随访3年后，烟酸组与对照组的主要终点事件发生率基本相同(16.4% vs. 16.2%)，该研究由于这一无效结果而提前终止。

    研究者表示，该研究结果表明，如果稳定型非急性冠心病患者能够使LDL达到且维持在60 mg/dl，则不需继续应用烟酸来降低临床事件。

    不过，悉尼心脏研究所的Philip Barter博士并不认同这一观点，他认为该研究未检验HDL假说，而且其效能也不足以检验他汀类加用烟酸的潜在益处，因此不能基于该研究得出任何结论或改变临床实践。

    犹他大学的Eliot Brinton博士指出，该研究的一大问题是研究者决定将150~200 mg/d速释型烟酸掺入安慰剂片剂中，导致对照组患者出现烟酸性潮红，进而使其无法知晓所在的组别。这种做法可能导致了对照组的HDL胆固醇平均升高9.8%，使得2组的HDL胆固醇差异仅为4 mg/dl，这或可解释2组的相似预后。Brinton博士也认为该研究不能得出有临床意义的结论。目前而言，使用烟酸并非强制性，但对于想要接受更多治疗的高危患者，可考虑应用该药。
 
    该研究获美国国立心肺血液研究所资助，并从雅培公司获得无限制资金。Boden博士声明从该公司获得顾问费。

    Barter博士和Brinton博士均声明无经济利益冲突。

    来源：爱思唯尔