Cardiotech获得转包合同开发释放Rapamycin支架植入物
来源: 发布时间:2002-03-12 14:03
生产心外科和心内科介入器械的CardioTech国陆公司,宣布NIH批准了一项名为“药物释放支架植入物治疗腹主动脉瘤”的一期小型商业革新研究("SBIR"),公司从Implant Sciences公司得到一项转包合同。公司将与作为一级签约人的Implant Sciences一道,计划在今后的6个月内完成一期试验的各项要求。如一期试验成功,将会得到批准进行为期两年的二期试验,将装置开发成为商品。
每年将近100,000人被诊为腹主动脉瘤,而且在美国,它在死亡原因中排第十三位。主动脉瘤破裂的死亡率很高,80%在未到医院之前已经死亡,入院后急诊手术者的死亡率仍有50%。随着今后20年美国人口的老龄化,AAA修补的需求会相应增加。采用支架植入来代替手术治疗创伤性小,而且费用明显降低。
目前有相当一部分AAA支架植入物因为远端髂动脉的再狭窄失败。SBIR的目标是通过把肝素和Rapamycin(一种抑制再狭窄的药物)整合到一个不被磨损的,生物容受性好的聚亚胺酯支架包被中,提高药物到达AAA部位的效率。而且,由于局部使用抗凝药,可以把Heparin和 Rapamycin使用的剂量降至最低而减少副作用。
Implant Sciences 和CardioTech将一起进行此项研究。由IMX提供自行张开的金包被的Nitinol支架,目的是提高其射线不可透过性,以利于观察。CTE会使用它的专利产品ChronoFlex-一种生物容受的聚亚胺酯,其中加载了达到药理活性浓度的抗再狭窄药物Rapamycin。支架在包上一层具有微孔的ChronoFlex之后将被肝素化以达到最大的血液相容性。

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