2种不同HDL效应的强效他汀对冠状动脉粥样硬化进展影响的对比：SATURN研究结果

    背景：他汀疗法通过降低LDL-C可预防心血管（CV）事件以及延缓冠状动脉粥样硬化（AS）进展。然而，尚无研究评估强化他汀疗法或最大剂量的不同他汀类药物逆转AS斑块的疗效如何。

    目的：运用IVUS检测比较最高剂量的2种常用他汀——瑞舒伐他汀（可定）40 mg/d或阿托伐他汀（立普妥）80 mg/d对冠心病患者AS病变负荷的影响。

    方法：一项随机、双盲、平行分组、多中心IIIb期临床试验，入选215家中心1385例动脉造影证实的冠心病患者，随机分配接受瑞舒伐他汀40 mg/d或阿托伐他汀80 mg/d治疗24个月。主要终点是单支冠状动脉>40 mm节段内以IVUS评估的斑块体积百分比（PAV）的变化。其他观察指标包括斑块总体积（TAV）变化、血脂和生化检测，以及24个月治疗期间的安全性和耐受性。

    结果：高剂量的2种他汀逆转了冠状动脉AS病变。40 mg瑞舒伐他汀组主要终点PAV的降低数值高于阿托伐他汀80 mg组，未达统计学差异（-1.22% vs. -0.99%，P=0.17）；而在女性（P=0.01）、基线LDL-C≥平均值（P=0.02）、基线HDL-C≥平均值（P=0.02）和治疗后HDL-C≥平均值（P=0.03）的亚组中，瑞舒伐他汀组PAV降幅均显著高于阿托伐他汀组。瑞舒伐他汀组次要终点TAV的降低显著高于阿托伐他汀组（-6.39 mm3 vs. -4.42 mm3，P=0.01）。瑞舒伐他汀组TAV逆转（71.3% vs. 64.7%，P=0.02）和PAV逆转的比例（68.5% vs 63.2%，P=0.07）均高于阿托伐他汀组。2组之间预设的血脂指标存在显著差异。

    -瑞舒伐组他汀治疗后LDL-C水平低于立普妥组（62.6 mg/dl vs. 70.2 mg/dl，P<0.001）

    -瑞舒伐他汀组达到LDL-C<70 mg/dl的患者比例高于阿托伐他汀组（72.1% vs. 56.1%，P<0.001）

    -瑞舒伐他汀组治疗后HDL-C水平显著高于立普妥组（50.4 mg/dl vs. 48.6 mg/dl，P=0.01）

    -瑞舒伐他汀组治疗后总胆固醇水平高于立普妥组（139.4 vs. 144.1 mg/dl，P<0.006）

    此外，两种最高剂量的他汀长期应用下不良事件发生率均极低，安全性、耐受性良好：-肝酶升高在阿托伐他汀组更常见，ALT升高>3×ULN的发生率显著高于瑞舒伐他汀组（2.0% vs.0.7%，P=0.04）

    -阿托伐他汀组有4例患者肌酶升高超过10×ULN，瑞舒伐他汀组仅1例

    -治疗后HbA1c升高的百分比，阿托伐他汀组高于瑞舒伐他汀组（0.09% vs 0.05%）

    -蛋白尿在瑞舒伐他汀组较阿托伐他汀组更常见（3.8% vs.1.7%，P=0.02）

    结论：2种最高剂量的他汀均显著逆转了AS斑块，如此高的斑块逆转比例前所未有，且安全性耐受性良好；更多地降低LDL-C带来更好的斑块逆转效果。SATURN研究结果为进一步探讨不同他汀类药物在AS治疗上的差异提供了新的依据。

    来源：丁香园