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Abiomed改良人工心脏减少血栓形成危险(图)

来源: 发布时间:2002-02-05 09:25

  在人工心脏临床试验最新讨论会上Abiomed宣布,虽然他们对目前的结果感到满意,但仍将对未来的人工心脏进行改良,因为血栓的形成可能在两名接受移植的病人中诱发了中风。尽管尚未发现血栓形成的直接证据,但他们已经想到了预防措施。   改良包括去除附着于机体组织的手术套囊周围的塑料框架。Dr David Lederman (CEO, Abiomed)解释说,Abiomed认识到如果存留的心房组织与此框架接触,有可能形成血栓。在动物中靠此框架与机体结合,以保证机体组织不干扰人工心脏,而且未出现任何问题。但由于解剖结构不同,在人体移植中不必如此。因此可以去除。   5名成功接受AbioCor移植的病人(第六名病人由于发生与AbioCor无关的并发症而致手术失败)中有两人发生中风。Robert Tools是第一例接受此装置的病人,在发生严重中风后未能恢复,不久后死亡。James Quinn在2001年11月初接受移植,于12月31日发生轻度中风。   Quinn年仅51岁,是目前接受人工心脏最年轻的病人,虽然发生了中风,但已于2002年1月14日出院。他是接受人工心脏病人中第一个出院的病人,他的住所离医院仅隔3条街。由于中风Quinn仍视力模糊,平衡困难,但Lederman说他的情况正在改善。在5名接受移植的病人中,除一人外其余都存活达到60天,这是试验的初级终点。(第四个病人在56天死亡)有3人存活至今。存活达60天的病人虽然开始卧床,但以后都能行走。   Lederman,我们对成功比已往更加有信心。手术方法简单易学,而且在人体比动物更容易。组成成份耐受性好,至今尚未发现与装置相关的感染。这些都是有利的方面。最困难的方面在于抗凝。目标是保持INR在2.5-3.5之间。但有些病人在这一水平就不能耐受抗凝剂,给药物治疗带来困难。   Abiomed公司的目标是今年年中进行试验移植剩余的15个人工心脏。同时他们将扩大国际中心,德国、荷兰、瑞典和爱尔兰的中心已经登记。   除了对框架的改良,Abiomed正在致力于第二代产品。临床医生和病人建议第二代产品安装后应更为美观,以提高其舒适性和生活质量。一种全新、更加小巧的产品正待出炉,Abiomed期望能在2004年用于人体试验。这种由Pennsylvania State University开发的产品将适合于所有成人,而目前的AbioCor只适合于50%成年男性和18%成年女性。
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