CABG术前停用噻吩吡啶类期间可选坎格雷洛作为过渡

    《美国医学会杂志》(JAMA)1月18日发表的BRIDGE研究显示，在需要先停止常规抗血小板治疗的等待择期冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者中，静脉坎格雷洛经证实是有效的过渡药物(JAMA 2012;307:265-74)。

    在这项多中心临床研究中，佛罗里达大学心内科的Dominick J. Angiolillo博士及其同事对如下假设进行了检验：对于在心脏手术前需停止抗血小板治疗的患者，特别是正应用噻氯匹定、氯吡格雷或普拉格雷等P2Y12抑制剂的患者，坎格雷洛可使其在停用这些常规药物后不出现血栓性事件风险增加的情况。

    该研究分2个部分。第1部分是涉及11例成人的开放性剂量探索研究，结果显示，在不增加出血风险的情况下维持抗血小板活性所需的最佳静脉剂量为0.75 μg/(kg·min)。第2部分将在全球34个医学中心等待进行CABG的210例患者随机分成2组：一组在停用噻吩吡啶类后至术前1~6 h这段时间内应用坎格雷洛(n=106)，另一组在这段时间内应用安慰剂(n=104)。在静脉输注之前、期间和之后，评价血小板功能。停用噻吩吡啶类与输注试验药物之间的平均间隔时间为29 h，输注的平均时间约为3 d。主要终点是在输注试验药物期间血小板活性低于240 P2Y12反应单位(PRU)的患者比例，该水平相当于未停用噻吩吡啶类情况下可能维持的血小板反应性水平。安全性终点是与CABG手术相关的额外出血发生率。

    结果显示，坎格雷洛组和安慰剂组分别有99%和19%的患者达到主要终点。该终点的达成与患者应用的噻吩吡啶类常规剂量和自停用噻吩吡啶类后的时程无关。共22例患者出现与CABG手术相关的过度出血。坎格雷洛组和安慰剂组的CABG手术相关额外出血发生率分别为11.8%和10.4%，组间差异不显著。

    坎格雷洛组的轻度出血事件发生率高于安慰剂组，但组间差异亦不显著。2组在呼吸困难和实验室检查异常等其他不良事件方面的发生率相似。研究者表示，即使输注时间延长至7 d，安全性仍较好。2组术前的缺血性终点事件发生率均较低：坎格雷洛组2.8%(3例/106例)，安慰剂组4.0%(4例/101例)。这些研究结果支持研究者最初的假设。

    该研究获Medicines公司资助。Angiolillo博士声明与百时美施贵宝等多家公司存在联系。

    来源：爱思唯尔