血管内置入物治疗主动脉撕裂

    2012年1月13日，美国食品与药物管理局（FDA）批准扩大一种血管内置入物的应用范围，这种置入物由W.L. Gore and Associates股份公司生产，扩大的应用范围涉及治疗危及病人生命的主动脉撕裂或破裂（胸主动脉横断）。

    这种名为Gore TAG胸主动脉内置假体，是FDA批准的第一个治疗各种胸部（血管）病变的血管内置入物，包括主动脉瘤和胸主动脉横断。FDA批准扩大Gore TAG血管内置入物的应用范围，为外科医师提供了一种可替代开胸手术，危险更小的微创治疗胸主动脉横断和其他病变的手段。

    FDA器械和辐射健康中心器械评估办公室主任克里斯蒂（Christy Foreman）说：“FDA表扬生产厂家，因为它认识到需要扩大Gore TAG的适应证，并积极工作，取得了支持其应用的安全和有效性数据。”

    Foreman说：“由于Gore TAG血管内置物应用范围的扩大，获得了FDA的批准，医师现在有机会获取其危险和益处的信息，这可帮助医师确定Gore TAG血管内置入物是否适用于治疗胸主动脉横断病人。”

    主动脉是人体内最大的动脉，直接从心脏发出，将血液输送到全身脏器组织。胸主动脉横断的主要原因通常是车祸、胸部创伤、胸部挤压或从高处坠落，其出血量大，死亡率极高。

    血管内置入物是由金属网架支撑的管状结构。血管内置入物被压缩，放入一根长而薄的输送导管。

    导管经由下肢股动脉送到撕裂或破裂部位，然后释放血管内置入物。血管内置入物一旦被释放，立即膨胀，紧贴在主动脉管壁上，重建血流通路。

    FDA在2005年首次批准Gore TAG治疗主动脉瘤，减少动脉瘤破裂危险。

    FDA是根据51例置入Gore TAG的创伤性胸主动脉横断病人的资料作出此扩大批准的。

    来源：中国医学论坛网