中止BRILLIANT II 临床试验(Batismastat BiodivYsio®支架)的病人征集工作
来源: 发布时间:2002-03-14 09:42
Biocompatibles和 British Biotech宣布BRILLIANT II的病人征集工作已经中止,以待BRILLIANT I临床试验的更多数据的分析结果。BRILLIANT II 是一项双盲的关键临床试验,目的是使Batismastat BiodivYsio®支架在欧洲得到CE Mark批准。BRILLIANT I是一项有150名病人参加的多中心开放临床试验,2001年11月完成病人征集工作。对来自BRILLIANT I的初始组病人进行了为期6个月的血管造影和临床随访,结果显示Batimastat BiodivYsio®并没有显出前临床研究中非常明显的益处。
当有更多数据来自BRILLIANT I以供参考时,公司将会作出对Batimastat BiodivYsio®支架项目,包括在美国的IDE归档现状作进一步的公告。

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