默克:Vorapaxar降低终点事件,增加出血风险

    2月7日,默克公司发布了抗血小板药Vorapaxar的TRA 2P TIMI-50研究结果。Vorapaxar为新型蛋白酶激活受体-1（PAR-1）拮抗剂，研究结果表明该药可成功降低缺血性主要终点事件的发生率，但会增加出血风险，包括颅内出血（ICH）。

    默克公司称与标准治疗相比，加用Vorapaxar可显著降低初级终点事件的风险，如心血管死亡、MI、卒中或紧急冠状动脉血运重建治疗等，但在接受Vorapaxar治疗的患者中，包括ICH在内的出血风险有所增高。

    Vorapaxar尚有可能获得上市批准

    但对于先前未曾发生卒中的患者而言，其ICH的发病风险较低；因此，Vorapaxar或许可以获批用于无卒中病史的患者。当研究人员去年发现Vorapaxar的出血风险之后，TRA 2P研究的模式发生了改变，具有卒中病史的患者不再服用本药。此后，本研究的目的转变为评价Vorapaxar对MI或周围血管病患者的作用。TRA 2P研究的全部结果将于3月发表于美国心脏病学会2012年会。

    TRACER研究为基于入院治疗的急性治疗研究，共纳入了12,944名非ST段抬高性急性冠脉综合征患者。本研究结果于去年11月发表于美国心脏学会会议中，并表明虽然在Vorapaxar治疗过程中出血性并发症的风险较高（ICH风险亦显著增高），但该药仍然具有降低缺血事件发生的趋势。

    值得进一步关注

    Robert Harrington博士（杜克临床研究中心）参与了TRACER试验，但并未参与TRA 2P试验。他指出，除了默克公司的这份报告所提供信息外，他并不知道任何其它数据。这份公告至少在一定程度上与TRACER试验相吻合，患者的死亡/MI并发症发生率有所降低，而出血风险有所增高。

    Vorapaxar是如何降低终点事件的？如何评估出血风险？将在ACC会议报告的些数据无疑是十分重要的，有助于进一步对数据进行汇总与分析。

    来源：医脉通

    配图：医心网