St. Jude Medical的新代机械心瓣膜获得FDA批准

　　St. Jude Medical, Inc.宣布它的SJM Regent™心瓣膜得到了FDA核准。SJM Regent™心瓣膜是该公司的“黄金标准”系列机械心瓣膜的最新产品。 　　SJM Regent™心瓣膜保持了St. Jude Medical在机械心瓣膜制品行业领先的基础特性，此外还提供了更为出色的结构完整性，耐久性，并且合并症的发生率更低。 　　SJM Regent™主动脉瓣的热解碳成分经过了细微的改动，结果产生了空前出色的血流动力学性能。即使是19mm这样小的瓣膜，也可以保持一位数的压力梯度。 　　SJM Regent™心瓣膜临床试验的首席研究者Dr. Marc Sakwa说，瓣膜出色的血流动力学表现使得病人的左室有明显缩小，相信这会改善病人的生存率和远期结果。 　　SJM Regent™心瓣膜自1999年始在欧洲和加拿大销售，用户需求量非常之大。心外科部门主管Steven J. Healy说，SJM Regent™心瓣膜在其产品一贯的耐久，可信和高超的临床性能的基础上开创了机械瓣膜技术的新天地。自1977年来，全世界共有120万病人得益于St. Jude Medical®的机械心瓣膜。