药物洗脱支架获准用于糖尿病患者

    美敦力宣布，今年2月份获准的佐他莫司洗脱冠状动脉支架可用于治疗症状性心脏病患者，合并糖尿病的患者也在适用人群范围内。据称，这种支架“可改善冠状动脉内径，适用于治疗天然冠状动脉上长度≤27 mm、参照血管直径为2.25~4.20 mm的新发病变所引起的症状性缺血性心脏病，包括糖尿病患者”。

    在多项临床试验中使用这种Resolute Integrity药物洗脱支架的患者中，约1/3(1,535例)患有糖尿病。其中，在RESOLUTE US研究中有1,402例患者(34%患有糖尿病)接受了Resolute Integrity药物洗脱支架置入术，结果1年后靶病变失败率为4.7%，基于临床指征实施靶病变血运重建的比率为2.8%，确定/可疑支架血栓形成率为0.1%。

    Resolute All-Comers试验招募了2,292例慢性稳定性冠心病或急性冠脉综合征患者，结果显示Resolute Integrity药物洗脱支架不劣于依维莫司洗脱支架(雅培Xience V)。在12个月内靶病变失败(心源性死亡、任何心肌梗死或符合临床指征的靶病变血运重建)这一主要终点方面，两组比率均为8%左右。受试者中约23%患有糖尿病，66%属于超适应证接受支架置入术(N. Engl. J. Med 2010;363:136-46)。

    美敦力的新闻稿引用了一项针对RESOLUTE研究中接受Resolute洗脱支架的糖尿病患者的预定分析，其随访1年结果显示，靶病变失败率(6.6%)、靶病变血运重建率(3.4%)和确定/可疑支架血栓形成率(0.3%)均较低。

    内分泌专家Bruce Bode博士在接受采访时指出，基于2009年发表的2型糖尿病旁路血管成形术血运重建调查(BARI 2D)试验结果，冠状动脉旁路移植术已被认为是合并糖尿病的心脏病患者的更佳治疗选择(N. Engl. J. Med. 2009;360:2503-15)。而Resolute Integrity支架获准上市标志着糖尿病患者首次被纳入冠状动脉支架的适用人群，而且该支架因为在合并和不合并糖尿病的患者中有着相似的失败率而独具一格。

    Bode博士是美敦力公司的顾问。他目前供职于Piedmont医院，后者参加了RESOLUTE研究，但他本人并未参加上述研究。Resolute All-Comers研究和RESOLUTE US研究均由美敦力公司赞助。

    来源：爱思唯尔