[ACC2012]TAVI预后登记研究，有望降低卒中风险

　　美国心脏病学学会2012科学年会上特色介入治疗临床研究会议上，Axel Linke博士(德国莱比锡大学心脏中心)，公布了ADVANCE 登记研究的6个月结果，Josep Rodés-Cabau博士(魁北克心脏和肺研究所)公布了加拿大339例应用Sapien瓣膜的患者长期预后。两项领先的导管瓣膜追踪预后登记研究发现卒中率较低，这将为患者带来一线曙光。新的数据还有助于医生更好地了解哪些患者最适合经导管瓣膜植入，而哪些患者进行导管主动脉瓣植入(TAVI的)无效。

　　ADVANCE 登记研究

　　ADVANCE研究共纳入了2010年3月至2011年7月间的1015例患者，患者来自12个国家44个医疗中心，所有的医疗中心在此次登记研究招募患者前，均至少经历了40程序。患者平均年龄81岁，平均logistic EuroSCORE为19.2，Linke博士强调说，他认为该评分并不能准确的反映许多入选患者特点。

　　30天时，8.3%的患者发生主要不良心脏和脑血管事件(MACCE)。总死亡率和心脏病死亡率分别为4.5%和3.4%。引人注目的是，仅2.9%患者发生大卒中，而大出血为9.7%，危及生命或造成残疾的出血为4%。6个月时，全因死亡率为12.8%，心血管疾病死亡率为8.4%。

　　当被问及ADVANCE研究中卒中率较低的可能原因时，David Holmes博士(明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所)称之为一种可能的理论，但他强调比较两种TAVI设备有着太多的未知数。他认为这是两种非常不同的设备，下一代的设备，又将会有很大的不同。1)会存在设备因素;2)耐心因素;3)会有辅助治疗因素，所有的这些均有可能是独立危险因素。

　　Linke博士强调说，值得注意的是，ADVANCE研究中，起搏器植入率达26%，与其他已发表的系列CoreValve研究一致，在欧洲上述设备被批准使用。

　　出血也是谈论的一个焦点，Antonio Colombo博士(意大利米兰的哥伦布医院)对重大出血率的担忧增加。他认为这些患者使用的heparin剂量可能不合适。

　　加拿大SAPIEN经验

　　在第二个登记研究中，RodésCabau博士公布了加拿大6家医疗中心2005年1月至2009年6月期间的4年(平均3年)数据。在4年中，一半的患者已经死亡，与Transapical法治疗患者与经股治疗患者生存率相同。预后数据----患者数量扩大----在很大程度上反映了RodésCabau和其同事在2010年发表的同一系列论文研究所述。

　　4年中非心脏疾病死亡病因中，卒中占8.1%，远远低于主要死因，如因肺或肾疾病死亡。RodésCabau指出，整个系列研究中，30天的卒中率(包括在加拿大进行的首次病例研究)为2.3%。值得注意的是，Rodés-Cabau报告称30天需心脏起搏器植入的患者只有4.9%。

　　问及其系列研究中的卒中率较低的问题，Rodés-Cabau承认，“瓣膜血栓问题很多，我认为这些结果并不支持这一假设”.... 加拿大的卒中数据与其他登记研究相关，PARTNER与全球其他研究有所不同。”

　　谁将是TAVI受益者

　　Rodés-Cabau重点研究，在TAVI受试者身上已经证实的内容，如晚期死亡预测因素，即慢性阻塞性肺病和慢性肾脏病，之后是慢性房颤。他强调称，非心源性死亡占加拿大系列研究中死亡的2/3。

　　他指出，即便如此，由于患者数量相对较少,在患者选择上不会有太大的选择余地，可将此作为理解TAVI风险分层的第一步。早期患者研究重点是技术问题，最近已转为优化患者选择。相当多的患者在手术后头几个月或几年内死去，他们已经确定了4种重要的普遍的并发症，在作治疗决策时，应考虑这些并发症。

　　重要的是，RodésCabau观察发现，接受echo随访的患者，其瓣膜功能保持稳定长达4年以上，跨瓣压差和瓣口面积只有轻度不显著变化，主动脉瓣关闭不全的程度无明显变化，或未见主动脉瓣关闭不全。

　　来源：医脉通