FDA批准Guidant的Insignia起搏器

　　Guidant公司日前宣布该公司的Insignia起搏器已经获准在美国市场销售。这种Insignia起搏器是为治疗慢性心脏病而设计，体积更小，也更为舒适。 　　这种Insignia起搏器较之以前的产品体积更小，专门设计的泪珠形状是为了使病人感觉更为舒适，安装也更为容易。而且这种装置的使用年限也比原来的起搏器更长。 　　公司期待在今年的第二季度把Insignia起搏器全面投放市场。在接下来的几周内还期望FDA能够完成对该公司的Contak CD Easytrak系统的评价，以期这一系统在二季度也可以上市。 　　据该公司的心律失常部负责人Fred McCoy介绍，目前在这一认证当中FDA还没有对Guidant提出任何疑问。公司已经准备了这一讨论的分类文件以应更高一级的认证。