Boston Scientific宣布将在美国首次进行Paclitaxel-洗脱冠脉支架临床试验
来源: 发布时间:2002-04-05 10:26
Boston Scientific公司宣布将在美国首次进行Paclitaxel-洗脱冠脉支架系统的临床试验,该试验是TAXUS 四期临床试验的一部分。很多地区的病人最近都接受了这种治疗。
TAXUS(TM)药物洗脱支架系统的四期临床试验是一项重要研究,目的在于收集资料来达到美国产品商品化的管理规范要求。评价paclitaxel洗脱TAXUS支架系统的缓释形式在冠状动脉再狭窄的治疗作用是一项前瞻性,随机双盲试验。大约需要在80个地区招募超过1000个病人进行试验。
TAXUS IV的试验使用的是波士顿科学技术公司独家研制的Express支架,是激光切割的球囊扩张支架。
有多达1/3的病人会发生再狭窄,药物洗脱支架为减少或消除再狭窄带来了巨大的希望。TAXUS 四期临床的主要研究者和负责招募临床试验患者的首席内科医生Gregg Stone 博士指出,在美国首次引进以聚合体为材质的paclitaxel-洗脱支架是治疗冠状动脉疾病的重要步骤。

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