Vioxx的标签上增加可导致心血管事件的警告
来源: 发布时间:2002-04-22 11:17
Merck 公司被迫在其产品环氧化酶-2(COX-2)抑制剂rofecoxib(Vioxx®)的美国标签上增加了可导致心血管疾病的警告。上面注明对于曾经患有缺血性心脏疾病的患者(包括心绞痛或心脏病发作)慎用Vioxx。这对于COX-2抑制剂在市场上的销售又增加了新的困难,其中越来越多的担心在于该药物可导致血栓形成。
COX-2抑制剂可能具有的致血栓的作用首先是通过一项关于Vioxx的胃肠代谢情况的研究(VIGOR)发现的,服用rofecoxib的患者心肌梗塞的发病率高于那些服用非甾体类抗炎药萘普生的患者。Merck公司长期宣称这是因为萘普生具有心血管保护作用;然而去年JAMA杂志发表的一篇文章中通过回顾分析发现rofecoxib和Pharmacia公司的celecoxib(Celebrex®)都可以增加心血管血栓形成的的风险,并且需要对患有心血管疾病的患者进行前瞻性的随机对照控制性临床试验来进一步阐明这个问题。

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