[TCT2012]成功器械创新关注临床需要

Successful Device Innovation Focuses on Clinical Needs, Multidisciplinary Approach

成功的器械创新关注临床需要及综合学科法

    现在多学科生物创新项目的发展呈激增态势，学者认为应该以患者需要而不是经济目的为中心。TCT2012会议上斯坦福医学中心的Peter J. Fitzgerald报告了斯坦福生物设计计划，爱尔兰国立大学的Mark Bruzzi报告了爱尔兰生物创新项目。Fitzgerald说：“我们认为，所有生物创新应由巨大的临床需要激发，自始至终以患者为核心，一旦开始金钱至上，创新就会解体。”硅谷地区的混合背景有利于生物创新的发展，“这里有工程师、医生、产业界和风险投资家。这些人必须把观念导向患者。”成功的启动90%来自医疗服务提供者与专业技术通过现成的工具合作产生思想，“好比把螺丝刀和听诊器放在一起，就可以自发地产生发明灵感。”成功启动项目涉及三个基本步骤（发明、创新和执行），都具有潜在的风险。“创新路上的每个环节都可能失败，但是每一步都是一个机会，多与聪明、有才智、有经验的人交流，你成功的几率会增加。”Fitzgerald还提示，一开始，简单技术成功率更高。

    Bruzzi强调了爱尔兰目前的生物创新文化，世界13家顶尖医疗器械公司有11家在爱尔兰设立研发基地。“我们具备很多要素，包括设备、技术人员、诱人的经济环境。”该国医疗器械创新训练计划涉及4所大学的医疗、工程和商业专业，与产业界申办者合作。该计划复制并整合了斯坦福计划的很多方面，迅速进入10个月周期。Bruzzi 说：“我们用很多时间去医院寻找未被满足的临床需要，试着提供崭新观点、提出问题以启发创新。”

    Fitzgerald说，创新的目的应该是减少患者住院时间、再住院和院内并发症，他尤其提到了在介入心脏病学领域的应用。Bruzzi说，爱尔兰生物创新项目第一年了开展血管栓塞和动静脉瘘管项目。“目前的技术研究的是围术期血栓保护，我们关注的另一个问题是现在所没有的预防30天卒中风险的装置。”

    作者：医心网  Melody 译

    链接：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=115822