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JOMED为JOSTENT FelxMaster进入美国市场提交备案

来源: 发布时间:2002-04-08 11:45

  JOMED 公司宣布为JOSTENT FelxMaster递交了市场准入申请(PMA)的材料,等待FDA管理部门进行审查。JOSTENT FelxMaster是一种先进的JOMEDB4s 冠状动脉支架,在70多个国家销售。在微创血管手术过程中置入支架(微小的网眼结构)来疏通动脉血流,维持血管脆性。支架的全球市场价值超过二十亿美元,并且其中超过50%的支架在美国市场销售。   PMA目的在于JOSTENT FlexMaster 作为小血管支架得到批准。JOMED的总裁兼首席执行官Tor Peters说,JOMED正在准备将新一代的技术推广到重要的美国市场。公司确信JOSTENT FlexMaster将为推广新技术和提高介入治疗的优势及价值方面提供强有力的平台。一个例子是JOSONICS概念,也就是将血管内超声(IVUS)和可视化整合到支架输送系统,因此大大增加了医生确定支架型号和安放支架的准确性。   Phoenxi 心脏中心的医学博士 Richard Heuser 认为,JOSTENT FlexMaster 代表了世界领先的支架技术并且在小血管支架适应症领域具有强大的优势,并且具有一系列吸引人的技术,因此它必定在冠状和外周血管介入治疗领域中脱颖而出。
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