FDA警示:增加Lovenox 和 Geodon两种药物的应用禁忌
来源: 发布时间:2002-04-12 10:54
日前,FDA在两种药物的说明上增加了使用禁忌。这两种药是Aventis制药公司生产的依诺肝素注射液(Lovenox® Injection - Aventis Pharmaceuticals)和辉瑞公司生产的ziprasidone (Geodon® - Pfizer)。前者是一种抗凝剂,后者是一种治疗精神分裂症的精神抑制药。两家公司已经就各自的修改后的药物使用说明,向医疗保健专业人士发出了信件。
根据FDA的要求,有关依诺肝素的使用说明增加了对人工心脏瓣膜患者的警示。说明上注,有些使用依诺肝素预防血栓形成的人工心脏瓣膜患者,出现了人工瓣膜处的血栓形成。其中的一些病例来自怀孕的妇女。血栓形成导致母亲死亡或胎儿死亡。
目前已知,ziprasidone 比其他的抗精神分裂症药物,造成心血管病的危险更大。该药可以在很大程度上影响心脏的电流。 修改后的使用说明告诫患者,在服用下列药物的同时,不要使用ziprasidone:多菲菜德,索他洛尔,奎尼丁,其他Ia 和 III类抗心律失常药,美索达嗪,硫利达嗪,氯丙嗪,氟哌利多,匹莫齐特,斯帕沙星,gatifloxacin,moxifloxacin,卤泛群,甲氟喹,喷他脒,三氧化二砷,左醋美沙朵,培高利特,丙丁酚,他克莫司,以及其他可能延长QT间期的药物。
Ziprasidone原来的配伍禁忌只包括7种药物。同时,使用说明上标明这是不完整的清单。但是,根据辉瑞公司的信件,并不是所用的医生,药剂师和药物数据库都按原意对之进行了解释。其中一些理解为将这些药物排除在禁忌之外,另一些则认为任何可能引起QT间期延长的药物都在禁忌之列。所以辉瑞公司与FDA都认为,有必要更清楚地说明Geodon有配伍禁忌的药物或药物类型。
修改后的警示更加醒目。它同时提到,ziprasidone与QT间期延长可能与猝死的危险性有关。患有先天性长QT间期综合症或有心律失常病史的患者应该避免使用Ziprasidone。

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