IntraLuminal公司Safe-Steer™导丝系统获FDA 510k认证

　　加州Carlsbad医疗器械制造商，IntraLuminal Therapeutics公司是首家开发用于安全开通完全阻塞病变的前瞻性引导系统的公司，宣布获得FDA 510k认证，可将其几代完全阻塞病变开通产品中的第一代，Safe-Steer导丝系统上市。该系统可将开通导丝近端与动脉壁的情况实时反馈给心脏病医生，从而促进安全、成功地开通完全阻塞病变和在自身冠状动脉内置入治疗性导管以使其再通。 　　IntraLuminal公司目前利用一种新型前瞻性引导和控制技术，正在开发专门用于开通完全阻塞病变的系列产品，有10亿美元市场。今年全球将有760万患者进行冠状动脉和周围动脉的诊断性检查，其中430万患者将有一或多个完全阻塞病变。他们中有很大百分比的患者可能受益于IntraLuminal公司的首个专门为动脉完全阻塞病变而设计的开通系统。该公司的平台技术可广泛应用于治疗各种心血管、外科、神经科、颈动脉疾病和男/女的健康检查。