FDA核准St Jude的除颤器导线
来源: 发布时间:2002-05-10 13:01
St Jude 公司日前宣布,FDA通过了其产品Riata™可置入式心脏电复率除颤器导线在上市之前的认证。
Riata可以应用于活化或非活化的固定模型。它采用超细的导线。在用于多导线的设计时,可以更方便操作和置入,来加强坚固性和耐久性。Riata导线是现今最细的导线。它可以插入8F的鞘管中。
Robert F Coyne博士在一项声明中指出,由于对除颤器导线置入时的特殊要求,简单的使用方法和可靠的质量是致关重要的。自从Riata 导线获得FDA认证之后, Robert F Coyne博士已经进行了多例移植。他认为Riata 导线的直径更小,可以更容易的通过狭窄或弯曲的静脉。另外,其激活固定部分的定位圈,可以方便的对心内膜进行定位。这样可以很容易的找到安装除颤器的位置,而无须多次打开、关闭激活固定系统。总的来说,这种导线的激活固定方法是一流的,它与传统的起搏器的导线相似。
Riata的特点还有,更容易通过静脉,双极的设计提高了灵敏度,包被有类固醇从而减轻心脏组织的炎症反应并降低起搏的阈值。
这种导线可望在2002年5月在美国面市。

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