降心率药物对PCI术后STEMI患者具有应用前景

Heart Rate-Lowering Drug Shows Promise for STEMI Patients After PCI

关键点：

多中心临床试验着眼于静脉注射伊伐布雷定对于STEMI患者PCI术后快速心率的作用

研究药物超过8小时使心率平均减少22.2 bpm

研究在临床终点，生物标志物的变化及心肌梗死面积上动力不足

根据一项2013年5月13日在线发表在欧洲心脏杂志Acute Cardiovascular Care上的小规模试点研究。心率过快的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后急性ST段抬高型心肌梗死患者(STEMI) 静脉注射伊伐布雷定能在不影响血压或血流动力学的情况下，使心率有效恢复至可控状态。其结果2010年11月首次发表在芝加哥的美国心脏协会科学会议上。

伊伐布雷是一种If 通道阻滞剂，可使窦性心率患者心率降低。它也有类似于阿替洛尔和氨氯地平的抗心绞痛性质,且在心脏衰竭患者入院时给予标准治疗可使复合死亡或心脏衰竭减少。

评价ST段抬高心肌梗死后给予静脉注射If阻滞剂伊伐布雷定的实验，在法国巴黎Bichat 医院Philippe G. Steg医生带领下进行。随机入选5个城市共24个中心成功PCI后的81例静脉注射伊伐布雷定STEMI患者和81例安慰剂STEMI患者. 所有患者均为窦性心律，心率每分钟80次以上，收缩压大于90 mm Hg。伊伐布雷定5mg静推30秒以上，其次是5mg输液8小时以上。第1天，第3天和出院时，心电图（ECG）测量心率（2次，治疗前每间隔10分钟）。在最初24小时内进行持续心电监护。

快速，可逆的心率放缓

总体而言，在8小时，伊伐布雷定在更大程度上使心率减少（-22.2 ± 1.3 bpm vs. -8.9 ± 1.8 bpm;P < 0.001) 与安慰剂在开始治疗后的4小时减少相比。同样，在持续心率监测中伊伐布雷定患者比安慰剂患者在心率上显出更大的变化。(-19.3 ± 10.9 bpm超过12小时从基线到最后的值vs. -8.4 ± 11.6 bpm; P < 0.001) 输液后，48小时心率回到安慰剂水平，并在出院时两组维持相似。

心电图在基线和治疗最后 (mean 1.16 ± 0.98 days)显示伊伐布雷定组和安慰剂组在左室容积基线上无显著差异。然而最终容积伊伐布雷定组与安慰剂相比左室舒张末期容积(87.1 ± 28.2 ml vs. 117.8 ± 21.4 ml; P = 0.01) 和左心室收缩末期容积(42.5 ± 19.0 ml vs. 59.1 ± 11.3 ml; P = 0.03)较低。目前容积的变化在两组之间无明显差异而在基线或是最终LVEF中有差异。在整个研究期间，生物标志物水平在两组之间无显著差异（肌酸激酶和肌钙蛋白I和T）。

平均收缩压和舒张压略有下降，从基线到出院两个治疗组的程度相似。最初48小时内发生63例不良事件，伊伐布雷定组56％，安慰剂组42%。最频繁的事件是心律失常(16% vs. 12%)，包括室性心动过速(11% vs. 9%)，头痛（两个组都是5％）低血压(6% vs. 0)。最常见的药物相关事件是心动过缓(4% vs. 0)。在研究中两名患者不明原因手臂坏死。伊伐布雷定组26例患者和安慰剂组14例患者出院和4个月时的一个MRI亚组显示两组间梗死面积无显著差异(8.7 g vs. 6.3 g; P = 0.726)。

前途有望，但是对于临床来说动力不足。

“在STEMI患者中静脉注射伊伐布雷定的第一个研究表明，它在无血压改变或主要副作用情况下可使快速可逆心率减慢。” Steg医生及其同事写到。然而，他们指出，此研究在生物标志物释放减少，心肌梗死面积或临床终点上展示出动力不足。他们指出，“需要进一步更大规模的试验，以确定否将早期使用静脉注射伊伐布雷定降低心率添加到标准护理并转化为临床结果。”

研究细节

患者平均年龄为59.4±11.0岁，78％为男性。多数患者接受BMS,28％伊伐布雷定组患者和37％安慰剂组患者至少接受1个DES。（译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=119515）

【医心评论】翻译： Cherry    校对：周荣卫