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之前服用华法林的房颤患者使用阿哌沙班可获益

来源:医心网 发布时间:2013-08-06 17:36

Apixaban Benefits A-fib Patients Regardless of Previous Warfarin Use


根据ARISTOTLE试验分析,对之前是否服用华法林的房颤患者应用新型抗凝药物apixaban在卒中、全身性栓塞和大出血方面有类似的效果。这一结果在线发表于2013726日的American Heart Journal


ARISTOTLE试验随机抽取18,201例至少有1个卒中风险因素的房颤患者。分别给予华法林剂量调整和安慰剂或Xa因子抑制剂阿哌沙班(5 mg [对高出血风险患者2.5 mg]一天两次)和安慰剂。主要终点证实阿哌沙班在卒中或全身性栓塞方面优于华法林。


来自华盛顿大学的David Garcia博士和他的同事根据患者是否持续服用华法林或研究入组前服用华法林通过亚组分析评估ARISTOTLE试验的结果。目的是通过回溯性研究观察很少或未接受过抗凝治疗的患者比接受之前疗法的患者可能存在高风险的不良后果。


ARISTOTLE研究中,少于一半(42.9%)的患者在研究入组前一直在服用华法林与间断使用华法林的患者相比,那些接受阿哌沙班但之前服用华法林的患者在卒中/全身性栓塞和其它疗效终点方面发生率低。(表1

之前服用华法林的结果 (100个病人每年)

 

阿哌沙班

华法林

HR 95% CI

卒中/全身性栓塞
持续服用华法林

曾服用过华法林

 1.52
1.07

 1.77
1.47

 0.86 (0.67-1.11)
0.73 (0.57-0.95)

大出血
持续服用华法林

曾服用过华法林

 2.17
2.11

 2.96
3.18

 0.73 (0.59-0.91)
0.66 (0.55-0.80)

颅内出血
持续服用华法林
曾服用过华法林

 0.48
0.23

 0.81
0.80

 0.60 (0.38-0.93)
0.28 (0.17-0.46)

死亡率

持续服用华法林

曾服用过华法林

 4.07
3.10

 4.50
3.51

 0.91 (0.78-1.06)
0.88 (0.76-1.03)

中止

持续服用华法林

曾服用过华法林

 13.94
11.69

 15.98
12.57

 0.87 (0.79-0.95)
0.93 (0.85-1.02)


ARISTOTLE试验在所有应用华法林治疗的患者中,持续服用华法林的患者在预期抗凝强度时间(TTR)的中位时间百分比为66%—61.4%,而之前接受华法林的患者为69.1%(P < 0.001)。在开始的90天内,其相应的TTRs分别为 43.7% 54.9%(P < 0.001)。持续服用华法林的患者和之前接受华法林的患者在亚治疗范围内TTR有着显著的差异(INR < 2.0)


“目前的结果,阿哌沙班与华法林和在最主要的疗效和安全性上与预期是类似的,”作者的结论是,这个结果与RE-LY亚组分析的结果类似。


 类似那样的试验,目前的建议是“在临床实践中,持续服用华法林对是否使用阿哌沙班或华法林没有影响,” Garcia博士及其同事指出,并补充说,“对房颤患者和较高中风风险的患者应用阿哌沙班与华法林治疗,开始口服华法林抗凝的患者卒中/全身栓塞和大出血方面的发生率较低。”


译自:http://www.tctmd.com/show.aspx?id=119672

《医心评论》翻译:Rita    校对:周荣卫


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