Medtronic公司用于心脏衰竭患者的Attain OTW 左心导线获FDA批准

　　Medtronic公司日前宣布，用于中－重度心脏衰竭再同步化治疗的Attain™ OTW 4193型左心输送导线获美国食品和药物管理局（FDA)批准。 　　Attain OTW 导线是该公司心脏再同步化治疗导线家族中的最新类型。因其专门为方便左心途径而设计，故为内科医生迎接心脏再同步化治疗领域的主要挑战提供了又一工具：精确定时向心脏的两侧发送电刺激，以使较低心腔（心室）达最佳搏动。这些导线为连接心腔内置入式心脏装置的微小绝缘线。 　　将近500万美国人患“寂静流行性”心脏衰竭，该病所致的住院治疗率比各种癌症的总和还多。去年8月Medtronic公司的置入式InSync® 心脏再同步化治疗系统获FDA批准，标志着心脏衰竭治疗领域的重大进展，InSync 临床研究已表明患者的生活质量、活动能力和心脏功能均有显著提高。 　　Attain OTW 导线可与InSync系统一起使用，也可与Medtronic 公司的InSync® ICD 系统一起使用，后者既可提供心脏再同步化治疗又可除颤。公司期望InSync ICD 可在今后数周内获FDA批准。InSync ICD 专门设计成仅对右心室感知，可防止因对双心室感知而双重计数所致的不恰当电击。 　　“因为每一患者的心脏是不同的，所以心脏再同步化治疗是非常个性化的疗法，”Cleveland临床基地心脏起搏与快速心律失常治疗装置部主任、Bruce L. Wilkoff　博士说，“Attain OTW 导线使我可在更多的心脏静脉间进行选择并可更容易地插入这些静脉。这可使我将导线引导至左心室并将电极精确定位放置以获得最佳疗效。” 　　因为每一患者的解剖结构都有独特性且心脏衰竭可致心脏重塑（形态改变），所以左心导线放置具有挑战性，需要各种导线和输送工具。Attain OTW 导线体积小（4F），远端弯曲的可调控性和稳定性高，术者易于操纵，可将其置入扭曲的解剖结构内及通过中小直径的心脏静脉。 　　Attain OTW 导线符合IS-1 起搏接口标准，可使脉冲发生器的将来更换简便。此外， Attain OTW 导线的置入成功率为93％，移位发生率极低。Attain OTW 导线是唯一既可用导丝又可用探条输送的左心起搏导线－其特点为，可使内科医生使用他们最熟悉的技术治疗大多数患者，并可提高成功输送的能力。 　　Attain OTW 左心导线的外径与大回形针钢丝的外径相同。它具有类固醇释放能力，可保持电性能稳定。另外，其尖端含隔绝性硅酮封口，可减少体液流至内腔。