早期依替巴肽治疗PCI患者有较好的效果

一项EARLY ACS试验的亚组分析结果，对经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非ST段抬高急性冠脉综合症（NSTE-ACS）患者早期应用依替巴肽可获益。然而， PCI与糖蛋白IIb/IIIa或医疗管理的影响统计学分析尚无定论。此结果在线发表于2013年7月29日的American Heart Journal。

EARLY ACS试验结果发现对北美、欧洲、中东、亚洲和亚太地区有资质进行微创治疗的29个中心的9,492例高风险NSTE-ACS患者早期应用依替巴肽比临时应用的药物并没有任何优势。其全部结果发表在2009年5月21日发行的New England Journal of Medicine。

以来自杜克大学临床研究所的L. Kristin Newby博士为首的亚组研究，纳入了9,166例患者。其中接受冠状动脉造影和PCI的患者为60.5%，CABG的患者为13.4%，药物治疗无血运重建的患者为26.7%，PCI和CABG的患者为0.5%。

GPI显示低的死亡及心肌梗死

与早期应用安慰剂相比，对PCI患者早期应用依替巴肽可降低30天死亡风险或心肌梗死（HR 0.80; 95% CI 0.68-0.95），尽管在医疗管理方面，在患者身上并没有发现这种关系(HR 0.97; 95% CI 0.74-1.29; P 值相互作用 = 0.24)。

是否接受PCI治疗与30天死亡风险或心肌梗死有少量关联(HR 0.60; 95% CI 0.49-0.74; P < 0.0001)，但常规早期应用依替巴肽或临时应用药物与30天死亡风险或心肌梗死无关联(HR 0.90; 95% CI 0.74-1.11; P = 0.34)。在医疗管理下，早期应用依替巴肽与30天死亡风险或心肌梗死无关联(HR 1.01; 95% CI 0.79-1.34)，而与主要分析显示早期应用依替巴肽治疗的PCI患者事件风险是类似的(HR 0.80; 95% CI 0.60-1.08; P 值相互作用= 0.28)。

大约有四分之一(25.8%)接受PCI的患者在造影后，而在导丝通过病变前就开始过渡到应用依替巴肽（常规早期应用n=685；推迟临时应用=745）。对于这两个治疗组，选择过渡的比没有选择过渡的在30天死亡风险或心肌梗死风险要高。在随机早期应用依替巴肽的患者中，那些选择过渡到随机应用依替巴肽的患者比没有选择过渡的患者在观察性事件上数值较高(11.8% vs. 7.9%)，而在随机推迟临时应用依替巴肽的患者中，那些选择过渡到随机应用依替巴肽的患者与没有选择过渡的患者在观察性事件发生率上结果类似(11.4% vs. 11.2%)。

一个“迟到的分析”

“常规早期应用依替巴肽和PCI治疗与较低的30天死亡率及心肌梗死率有关联性，但与医疗管理无关联；然而，PCI和随机治疗策略之间的影响没有统计学意义，排除明确的结论，在PCI治疗和医疗管理方面，早期应用和推迟临时应用依替巴肽的治疗影响存在差异。与早期应用安慰剂相比，安慰剂治疗的患者在PCI时临时应用依替巴肽减弱了早期应用依替巴肽的治疗效果，Newby博士和他的同事写道，并补充说此结果与以前的研究结果类似。

不过，这是一个“迟到的分析”，在接受TCTMD电话采访时，来自纽约威尔医学院的Sorin J. Brener博士谈到，“这个课题十年前就已经开始了，现在已经放弃一段时间了。”

自从应用噻氯吡啶类药物，ACS患者的管理发生改变，他继续说到。对于此项研究，“完全忽略了噻氯吡啶类药物或P2Y12阻滞剂的获益是不真实的。”

Brener博士说，ACUITY试验显示早期GPI治疗是无获益的，且“坚决不使用双联抗血小板药物。我认为在使用双联口服抗血小板药物之前，这是一个非常好的治疗策略，但这不再是真的。即便如此，它也是一个非常好的获益。”

研究细节

与PCI最密切相关的因素包括单支病变、左主干病变、基线肌钙蛋白升高、CABG术前或PCI术前。与未接受PCI最密切的相关因素包括高血压，随机住院时间<5小时，随机血管造影<15小时。

（译自：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=119676）

《医心评论》翻译：Rita     校对：周荣卫