Biosensors公司在德国Siegburg进行首次Everolimus释放支架试验

　　球囊导管和冠状动脉支架的全球开发商和经销商Biosensors　International公司日前宣布选了最初2例患者进行临床试验，以对比一种名为Challenge™的新型冠状动脉药物释放支架的安全性，该支架可释放everolimus。这种新支架使用了该公司开发的“S-支架”冠状动脉支架标准组件系统，附带公司专利的新型生物可降解涂层和RX1支架输送球囊导管。研究结果将与Biosensors公司已有的预临床和动物试验资料结合在一起，整理成档案，供2002年底CE Mark批准Challenge药物释放支架用。Future-1研究也将报道许多次要终点，包括器械成功、MACE、6个月临床再狭窄率和成本效益。 　　“我们的大规模预临床和动物试验已证实这种有前景的新药物异常安全有效，我们很高兴成为首家提供人体试验结果的公司，” Biosensors公司技术副总裁John Shulze说，“我们公司的专利涂层技术和S-支架输送标准组件系统相结合表现出优秀的性能，尤其在扭曲的血管中。本试验确立了Biosensors公司用于药物释放支架的生物可降解涂层领域中的领导地位。这些涂层看来很适合与Everolimus这样的大环内酯三烯复合物一起使用。我们期盼与医学界共同分享这些结果。” 　　　　　 　　Biosensors公司开发了专门用于药物释放的S-支架标准组件系统，可使药物在血管壁内均匀分布。德国波恩Herzzentrum Siegburg心血管病学主任、Eberhard Grube教授是Future-1试验的首席研究者。他表示说，很荣幸能参与Biosensors公司的具有开拓性的Everolimus释放支架试验，对动脉病变严重且“难以到达”的患者，这种创新支架和药物涂层也许会成为一种新的治疗方法。并且确信，已被证实为安全有效的everolimus复合物将树立医疗保健的新标准。 　　Biosensors公司将在两周内提供everolimus释放支架Challenge的预临床和动物试验结果。公司期望Grube 教授能将Future-I试验的一些初步人体试验资料于9月份发表。