[2013ESC]Symplicity研究支持经皮导管肾交感神经消融的安全性、有效性

关键点

1. Symplicity HTN-1研究发现3年时肾交感神经射频消融术的持续安全性、有效性

2. Global SYMPLCITY注册表也显示在多于1000例患者的真实世界中，肾交感神经射频消融术的安全性及有效性

根据在2013年9月3日ESC大会上公布的Symplicity HTN-1研究数据表明，对接受肾交感神经射频消融术的顽固性高血压患者，血压降低已维持3年，而9月2日Global SYMPLCITY注册表也提供进一步的证据证实手术的安全性及有效性。

HTN-1研究表明长期的积极的结果

来自莫纳什大学的研究者Henry Krum博士说到，总体上，Symplicity HTN-1研究中150例患者有88例完成了3年随访工作。与未完成随访的患者相比，这组患者更可能有基线高脂血症(71% vs. 48%; P = 0.007)，但其他临床特征相似。

在3年随访组中，基线收缩压为175±17 mmHg，舒张压为98 ± 15 mmHg。通过2~3年的时间早期可看到肾交感神经射频消融术后血压可持续改善（P < 0.01 vs.两者的基线；如表1）

表1：Symplicity HTN-1: 随访时诊所血压的变化 (n = 88)

3年时，约一半的患者已达到目标收缩压< 140 mmHg。而93%的患者收缩压减少>10 mmHg。

在2~3年时基线肾功能、年龄或糖尿病状态并不能作为预测肾交感神经射频消融术影响机制。且随着时间的推移，心率也不会改变。Krum博士报道。“应记住这次设置的血压下降的范围为30 mmHg。”他说，随着时间的推移，肾功能会改变，但这种改变可能是由于自然病史造成的。

3年多的安全性事件包括4例可能肾动脉狭窄，2例血液动力学稳定，且不需要干预（0~6个月和> 6-18个月），1例不显著，无需干预（> 6-18个月），1例植入支架后无后遗症（> 18-36个月）。13名患者因高血压发作需要住院，4例低血压发作。3例发生死亡，其中包括1例致命性心肌梗死，1例猝死，1例心脏骤停。

神经再生不是一个问题

经皮导管肾交感神经消融术使得血压持续性降低表明，“神经再生和功能性的神经移植术并不意味着手术后血压持续降低的临床显著效果（至少在这一时间段，的确是如果会发生），”Krum补充到。“当然还需要对这些患者进一步的研究。”

来自苏黎世大学医院的讨论者Thomas R. Lüscher说到，鉴于移植患者和试验研究的结果，“总是担心过一段时间后，神经可能会再生，而这3年并没有发生。这是很令人鼓舞的。”此外，这个治疗的结果与研究显示一致性，他补充到。

Global 注册表也对这个结果表示肯定

来自萨尔大学的Michael Böhm博士指出已纳入1,158患者的Global Symplicity注册表的口述摘要。

根据美敦力的新闻稿介绍，与射频能量传递有关的主要并发症和严重不良事件包括1例(0.09%)肾动脉夹层，6个月时1例(0.09%)再次介入。基线收缩压≥ 180 mmHg的患者在6个月和12个月时有所改善，而基线收缩压≥ 160 mmHg（糖尿病患者≥ 150 mmHg）也同样如此（如表2）。

表2： Global Symplicity 注册表: 诊室血压vs.基线血压的改变

动态血压测量 (n = 132)的平均血压分别为基线时的-10 mmHg下降至6个月时的-5 mmHg(P < 0.0001)。

译自：(http://www.tctmd.com/show.aspx?id=119957）

《医心评论》翻译：Rita    校对：周荣卫