研究支持对ACS患者进行DAPT持续3个月以上

关键点

1.此研究主要针对SWEDEHEART注册表中给予ACS患者的不同的持续时间

2.持续较长时间的治疗可降低死亡、卒中、再梗死

3.增加出血风险

4.正在进行的大规模试验可能有助于阐明对个别支架的最佳治疗时间

根据一项研究发现，对急性冠脉综合征（ACS）患者给予持续3个月以上的双重抗血小板治疗（DAPT），其在死亡、卒中或再梗死方面比短期治疗有较好的获益。这一结果在线发表于2013年10月11日的European Heart Journal。

在来自瑞典乌普萨拉大学Christoph Varenhorst博士的带领下，研究人员针对2006年1月~2010年7月间SWEDEHEART注册表中接受DAPT和入院的56,440 ACS患者展开研究。

根据患者执行的氯吡格雷粒数分为治疗组：

3个月治疗（84-100粒）

> 3个月治疗（>100粒）

6个月治疗(168-200 粒)

> 6个月治疗（> 200粒）

较长时间的DAPT有较好的结果

在住院期间，卒中、支架内血栓形成和再梗死的发生率在各组都相对较低。在计算察尔森合并症指数和REACH出血风险评分时，治疗时间较长的患者更可能存在较高的合并症和出血风险，且绝对差值很小。

与进行3个月DAPT组的858例患者相比，进行DAPT组> 3个月的654例患者发生联合主要终点（定义为全因死亡、卒中或再梗死）(P < 0.0001)。此外，在指示事件上，对接受血运重建的亚组患者长期治疗存在获益，而未接受血运重建的患者不存在（如表1）。

表1：死亡、再梗死和卒中

在进行6个月DAPT的患者和>6个月DAPT的患者相比较时，两组出现同样的结果。

对于再梗死，持续>3个月DAPT的患者比持续3个月的患者事件发生率相对较低（校正HR 0.83; 95% CI 0.70-0.98; P = 0.03)。然而，对于全因死亡和卒中，并未发现差异。

持续时间较长的治疗组出血风险较高（> 3 vs. 3 months 校正HR 1.56; 95% CI 1.18-2.017; P = 0.0018)。据报道，最常见的出血种类为胃肠道（76.1％）、颅内（12.9％）、非特定性失血性贫血(10.3%)。在计算出血的发生率时，持续>3个月治疗时间的是11个事件/每1000人年，而持续3个月DAPT组的是8个事件/每1000人年。

短期DAPT问题尚不明确

“对持续时间>3个月的治疗组患者出血增加，我们并不排除持续DAPT时间较长的这种可能性，而反重血运重建，也会造成相应的出血增加，”Varenhorst博士及其同事写到。 “尽管对倾向指数包括大量的变量给予调整，但由于未知的混杂因素，仍存在治疗组差异的可能性。尽管如此，我们的研究结论是仍然需要通过治疗和结果来收集数据这一事实得到加强。”

据研究作者所说，一些独立的、但中等大的试验已经表明在支架植入后持续较短时间治疗与较长时间治疗相比，可能同样会有获益。由于在那些试验中样本量有限，主要的低危患者的低事件发生率导致了短期DAPT的安全性尚不明确。

他们报道，目前正在进行的三个大型试验主要是针对这些问题，并有可能会提供更实用的数据 。作者补充到，这些试验(ISAR-SAFE, OPTIMIZE, and DAPT)正试图通过使用不同的DES对大型真实世界人口的治疗来克服早期试验样本量不足的问题。

但来自伦比亚大学医学中心/ 威尔康乃尔医学中心的Jeffrey W. Moses博士在接受TCTMD电话采访时说到，该研究作者说的这些信息还是“模棱两可”的。

“正在进行的这3项试验都是关于支架的试验，且都是DES，这与人口并不相关，”他说，“他们把ACS患者混合在一起，也没有给我们一个明确的使用过的支架类型，因此在这些进行的研究中得不到任何关于DAPT持续时间的信息。”

在研究中，约35%的患者并没有使用支架。

Moses博士说，“我认为这项研究最有利的信息就是在当代实践中，持续较长时间DAPT，可使ACS患者获得更好的结果。”

研究细节

两组间基线特征相似。ACS患者服用的比较典型药物包括：超过90%的服用β-受体阻滞剂、他汀类药物，超过80%的患者服用ACE-抑制剂，约40%的患者服用质子泵抑制剂。

（http://www.tctmd.com/show.aspx?id=120254）

《医心评论》翻译Rita   校对：周荣卫