Boston Scientific宣布TAXUS III Paclitaxel释放支架临床试验的最终结果

　　Boston Scientific公司宣布paclitaxel-释放支架系统已获批准投放市场，计划开始注册项目以作为有限贸易投放的一部分。 　　在欧洲最大的介入心脏学会议——巴黎血运重建会议上， Boston Scientific公司宣布了TAXUS III paclitaxel释放支架临床试验的最终结果。 　　TAXUS III为单组试验，用来检验置入多达2个的paclitaxel释放支架治疗支架内再狭窄的可行性。实验的主要焦点是安全性，初级终点为30天MACE（严重不良心脏事件；包括死亡，心梗和血管再形成）。该组病人代表了患有复杂血管疾患并在支架中有复发阻塞者，其再狭窄的可能性增加。试验纳入30名病人。28个纳入随访分析；25个完成了量化冠脉造影分析。 　　病人10个月的累计MACE数据报告6例目标病变部血运重建治疗(TLR’s)，一例冠脉搭桥移植物阻塞，一例操作期非Q波心梗。没有支架内栓塞发生，无一例死亡。TLR’s的类型为：两例在两个paclitaxel支架之间的缝隙发生再狭窄，两例TLR’s执行的目的并不符合血管再通治疗的冠脉造影标准，而是调整支架位置，使其与血管壁同向。有一例在两个paclitaxel支架旁边的裸露支架上发生了再狭窄，还有一例因为症状行血管再通治疗。对支架节段的定量冠脉造影分析-包括远端和近端的边缘-显示总体双重再狭窄发生率为16%（4/25）。4个之中有3个反映的实际上是paclitaxel支架未覆盖的血管节段，支架内的实际操作证实再狭窄率只有4%（1/25）。 　　Boston Scientific 的首席执行官Jim Tobin说：“这是非常有力的资料，进一步证实TAXUS™ paclitaxel释放支架在治疗支架内再狭窄和冠脉病中的远大前景，这些资料也突出说明支架安放准确的重要性，以及用paclitaxel释放支架完全覆盖血管的病变部位的重要性。对支架的设置和安放的优化预计会产生更好的效果。对于将TAXUS™ paclitaxel释放支架用于更为复杂的病变，这是第一步也是重要的一步。”