[OCC 2014]中国自主研发完全可降解支架进入临床研究阶段

访大会秘书长钱菊英教授

记者：中国在支架自主研发方面有何进展？

钱菊英教授：药物洗脱支架发展到现在，给广大冠心病患者带来了很好的效果，明显降低了血管再狭窄率，但是目前临床上所使用的药物洗脱支架也存在一定的问题，因为它是金属的，无论是不锈钢的还是复合材料的，作为置入体内的异物，仍不能保证长期安全性。而生物可降解支架给患者带来的长期安全性更高。虽然第二代药物洗脱支架的有效性和安全性已经有了很大的提高，但是在长期安全性方面仍存在不足，包括血管的弹性和再狭窄问题。

世界首个获得CE 认证的生物可降解支架是雅培公司研发的ABSORB 支架。中国自主研发的完全可降解支架（Xinsorb）也已经进入临床研究阶段。Xinsorb 支架由高分子聚乳酸构建药物释放平台，植入体内 2 ～ 3 年内完全降解吸收。有别于传统药物支架，其设计理念是：在支架置入后的一段时间内，使狭窄血管得到机械性支撑，同时释放出药物，防止再狭窄，之后支架即缓慢降解，并完全被组织吸收，血管结构以及舒缩功能可能完全恢复至自然状态。初步临床研究发现，Xinsorb 支架的近期效果较满意。

记者：您如何评价影像学技术在冠脉病变诊治中的作用？

钱菊英教授：影像学检测包括功能性评价一直是冠状动脉病变评价的重要方法。相对冠状动脉造影，腔内影像无论是血管内超声还是 OCT，可以提供更详细的血管壁和血管腔结构信息，包括斑块性质、血管及管腔测量、正确评估狭窄程度等，可以分析斑块组成成分。除影像学外，还包括血流和血压测定，血流储备分数（FFR) 是导管室内评价冠脉狭窄病变和制定治疗策略的重要参考。腔内影像和功能学评价技术为临床处理各类病变提供指导。

不同影像学检测技术各有优缺点。血管内超声提供血管内比较完整的结构，穿透率优于OCT，对左主干病变、开口病变等可以进行很好评价，特殊情况下，可在冠脉内放置较长时间进行实时指导，例如慢性完全闭塞病变（CTO）闭塞端寻找及真假腔识别及导丝重置等，它可以用来指导介入器械的类型、大小选择，在左主干及CTO 介入治疗指导方面，血管内超声的地位是其他技术无法取代的。OCT 作为新的影像技术，分辨率出色，充分显示血管腔，能较好监测斑块破裂、斑块弥漫，血栓检出分辨率明显优于血管内超声，但主要缺点是穿透力较差，检测右冠开口病变和左主干开口病变能力有限。OCT 在评价支架置入效果如支架贴壁情况、支架表面内皮化等方面优于血管内超声。FFR 是功能学检查技术，临床参照 FFR 值决定病变是否会导致所供应区域心肌缺血，只有对 FFR<0.8 的病变进行血运重建方能带来益处。

来源于：大会组委会