Guidant宣布Paclitaxel释放支架试验初步结果极佳

　　Guidant公司日前宣布了DELIVER临床试验的初步结果。该试验为单盲随机对照研究，目的为对比paclitaxel包被的ACHIEVE™药物释放冠脉支架和裸露的金属支架的治疗效果。 　　DELIVER临床试验报告30天严重不良心脏事件(MACE)发生率为0.8%，与Guidant支架系列以前所观察到的MACE的发生率一致。A组有524名病人，30天MACE率为1.2%；B组有519名病人，30天MACE率为0.4%。MACE包括30天内的死亡，心梗和目标病变再通治疗。而且，Guidant报告两组中30天内亚急性拴塞率为0.2%。由于使用盲法，现在还不知道那组使用的是ACHIEVE支架，哪组使用的是对照支架。 　　Guidant 血管介入部门的负责人John M. Capek说：“30天MACE的数据极佳，这令人振奋，我们期待报告8个月的血管造影结果和9个月的临床随访结果。如我们在EuroPCR上新近报道的资料表明，支架和传输系统的技术对于药物释放支架的总体性能很重要，随着这项突破性技术的进展，我们预计这款平衡了最新的支架设计和传输系统技术的支架会带来临床性能的大幅提高。” 　　Knopf博士在EuroPCR（巴黎血运重建会议）上公布了DELIVER的结果，他说：“不断积累的临床试验资料显示出paclitaxel释放支架治疗冠脉病的潜在优势，这项试验的初步结果进一步加强了这一点。” 　　报告Cook公司的 ELUTES临床试验的12个月的结果，仍然支持使用了Cook的独家药物包被技术的药物释放支架中paclitaxel的治疗作用。该研究报告无晚期拴塞发生，无死亡，无Q波心梗。而且12个月时，在2.7 .g/mm2组目标病变再通治疗率为5%，而相比之下，对照组为16%.