[OCC 2014]SYMPLICITY HTN-3 研究失败 肾去神经消融术并未终结

访高血压论坛坛主高平进教授

记者：您能否谈谈肾去神经消融术（RDN）在难治性高血压领域的治疗进展及前景？

高平进教授：难治性高血压是一种特殊性高血压，自 2009 年国际上首次发表用 RDN 治疗难治性高血压以来，该技术一度在国内外掀起热潮。但今年 ACC 会议公布了 SYMPLICITY HTN-3 的结果以后，RDN 治疗高血压似乎跌入低谷。该试验是迄今为止国际上最大样本的 RDN 多中心随机对照临床试验，以假手术组为对照，理论上应该更具说服力。但令人失望的是，最终结果提示手术组和假手术组未达到预期的有效性终点，仅证实了RDN 的长期安全性，这使相关临床试验放慢了脚步或延缓启动。

RDN 到底何去何从？首先必须承认在理论上抑制过高交感神经活性治疗难治性高血压的理念是正确的。SYMPLICITY HTN-3 的失败有几点值得我们认真思考：首先，告诫我们严格筛选人群非常重要，应该选择交感活性真正增高的患者，而其他原因所致继发性交感神经活性升高会影响试验效果的评估。 另外，一些亚组分析很有意义，如人种、年龄和肾功能情况，结果提示对黑人患者，消融术可能不适宜；选择老年患者会影响手术效果，而年轻人交对肾神经消融反应较好。

其次，我们必须建立一个统一标准的 RDN 评估体系，让术者及时判断去神经是否成功。目前国际上尚未解决这一问题。

再则，消融导管选择与术者资质也非常重要。该试验选择单极导管，其失败或许只是单极导管的失败，还应该对不同导管进行比较研究；并选择专业性强、有资质、有经验的医生操作。

最后，我认为该试验的失败可能更体现了基础研究的重要性，应首先在动物实验中证实 RDN 确实能使中枢神经系统交感兴奋性递质释放减少，而假受术并未减少释放，即用动物实验建立 RDN 的理论基础。

总之，我个人认为，SYMPLICITY HTN-3 的失败并不意味着 RDN 技术的终结，在解决了上述问题后，相信对于那些真正适用交感神经消融术的患者，RDN技术能给他们带来希望，同时也期待 RDN 理论基础研究的突破。

来源于：大会组委会