[OCC 2014]经导管主动脉瓣置换术 稳步发展 适应证级别不断提升

复旦大学附属中山医院 潘文志 葛均波

TAVR 的历史发展

1965 年，Hywel Davies 设 计了一种降落伞样的瓣膜安装在导管上，经股动脉送至将主动脉，动物实验显示对主动脉关闭不全有血流动力学益处。他设计的装置被认为是介入性瓣膜的雏形。随后，有些学者设计了类似的装置，但植入瓣膜均未能达到永久性植入的要求。1992 年 Anderson 等首次报道真正意义的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）动物实验，将猪的瓣膜缝合在一个不锈钢网状支架上，经球囊导管扩张后成功植入到主动脉瓣环处。2002 年，Cribier 使用球囊扩张瓣膜（Edwards-sapien瓣膜）完成首例人体 TAVR 术，引起世界轰动。2004 年，Laborde和Grube完成世界首例自膨胀（Corevalve 瓣膜 ）TAVR 术。2010 年 及 2011 年， 关 于 TAVR的随机对照研究 PARTNER 研究 发 表。PARTNER-B 研究证实，对于不适合外科手术的严重主动脉瓣狭窄患者，与传统治疗相比，TAVR明显减少了患者全因死亡率，改善患者症状。PARTNER-A 研究显示，对于外科手术高危的严重主动脉瓣狭窄患者，TAVR 术和外科手术术 1 年生存率相似，大中风 + 死亡的复合终点也无差异。2014 年 ACC 会议上，CorveValve High Risk 研究发布，研究显示对于外科手术高危的主动脉瓣狭窄患者，使用 CoreValve 行TAVR 治疗 1 年生存率高于外科主动脉瓣置换术，主要心脑血管事件低于外科手术组。

TAVR 获指南推荐

在以上历史事件的推动下，TAVR 发展逐渐成熟，证据逐渐加强，适应证级别逐渐提高。2008 年ESC 发表立场声明，TAVR 可用于外科手术禁忌或者高危的患者。2012 年美国多学会TAVR 专家共识在 PARTNER 研究的基础上，建议对严重的症状性三叶式钙化性主动脉瓣狭窄、解剖上适合 TAVR、预期寿命>12 个月、外科手术禁忌（定义为预期术后30 天内发生死亡或不可逆合并症风险>50%或存在其他影响手术的因素，同PARTNER-A）行 TAVR 手术，而对外科手术高危（定义为 STS 评分≥8 分，PARTNER-B 标准）的患者，TAVR 可作为外科手术之外的另一选择。2012 年 ESC 及 2014 AHA 瓣膜管理指南更是将 TAVR 提高到指南推荐的高度，将以上的第一类人群列为 TAVR 的 I 类适应证，将第二类人群列为 II A 类人群，这也标志着 TAVR 已被作为这两类人群的一线治疗手段。

随着技术发展，TAVR 将来可能的适应证包括生物瓣退化人群、二叶式主动脉瓣、单纯主动脉瓣反流以及外科手术中危患者，目前已有一些研究证实这些人群行 TAVR安全可行、效果良好。

来源于：大会组委会