Angiometrx公司Metricath™系统申请FDA510（K）认证

　　Angiometrx公司宣布，已就Metricath™系统向FDA递交了510（K）申请。Metricath™系统专利技术可使医生在治疗冠状动脉病变的操作中准确测量动脉的管腔大小和管壁的特征。FDA一旦批准这一申请，Angiometrx公司将开始在美国进行Metricath™系统的商业性销售。 　　Metricath™系统有巨大的市场潜力，因为全球每年进行的冠状动脉成形术超过150万例。在冠脉成形术中，为使患者达到最佳效果，血管成形球囊和被置入的支架应与被治的动脉大小正好相应。目前的测量技术需要心脏病专家对血管和支架的大小作出主观判断，或者需要引进昂贵费时的测量程序。 　　Metricath™系统易于整合至现有的血管造影操作中，以满足具有成本效益的准确实用的测量技术的需要。Metricath™系统使用导管室内悬挂的现有IV电极上的压缩控制器，与球囊导管相结合，可准确测量动脉的大小和顺应性。一旦插入导管，测量过程大约需20秒即可完成，现有导管室工作人员接受最小限度的额外培训就能进行操作。这些测量结果可帮助医生选择合适的球囊和支架大小及评价即刻治疗效果。与现有的类似测量技术的费用相比，Metricath™系统的费用相对较低，与血管造影操作的整个费用相比，尤其便宜。 　　“美国管理部门批准申请的文件归档，标志着我们公司可将Metricath™系统投入常规临床应用，” Angiometrx 公司CEO Alexei Marko说，“Metricath™可提供准确测量动脉大小的快速价廉方法，迎合了介入心脏病专家和放射学专家的迫切需要。此外，我们相信，随着以血管造影为基础的操作向非标准化周围血管领域延伸和药物释放支架的应用，使提高测量技术的需要变得更迫切。”