FDA批准EECP用于治疗充血性心力衰竭

　　Vasomedical公司生产的TS-3加强型体外反搏系统(EECP®)，于近日获得FDA的上市批准，可以用于一种新的适应症——充血性心力衰竭（CHF）。Vasomedical公司在其发布的新闻中公布了对EECP市场前景的预测结果结果。该结果显示，在临床实践中，可以从EECP治疗中获益的患者的比例平均为2%至20%。这一市场可以使该公司在今后几年中，从销售和相关的服务中获得20亿美元的利润。 　　EECP目前主要用于治疗心绞痛并因此加入了美国医疗保险的报销制度。Vasomedical计划积极的继续开展工作，使EECP可以用于CHF的临床治疗并且同样加入报销制度。 　　该公司目前正在资助一项名为《EECP用于治疗充血性心力衰竭的前瞻性研究（Prospective Evaluation of EECP in Congestive Heart Failure (PEECH)）》的临床试验。该试验将对接受EECP治疗的患者，在运动耐量和生活质量方面的改善情况进行研究。这项临床试验始于2000年6月。当时，FDA提出，Vasomedical在增加充血性心力衰竭这一新的适应症之前，需要首先得到上市前的批准。FDA于近日通知该公司，由于对该系统的安全性进行了重新评估，前述的要求已经被取消。