Medtronic公司和Abbott公司在药物－支架竞争中的协作

　　如果有人想打破竞争去开发药物释放支架(DES)，通常是指在心血管装置产品领域一鸣惊人，那么Johnson & Johnson’s Cordis公司处于遥遥领先地位，Boston Scientific公司、Guidant公司和Cook公司可竞争次席，Medtronic公司和Abbott公司正力争成为主要的竞争商。在为增进两家公司财富而筹划的一次交易会上，Medtronic公司和Abbott公司签订协议，相互填补公司药物释放支架项目的空白部分。 　　一个成功的DES产品具有4个要素：支架，能成功抑制再狭窄的药物，充当药物粘附于支架的载体聚合物涂层，和将支架置入冠状动脉病变部位的输送系统。Medtronic公司有AVE支架生产线，来自动脉血管工程（Arterial Vascular Engineering）的经导丝输送系统，和正在开发的新输送技术。去年9月因与Boston Scientific公司发生了专利权诉讼案，公司被迫从美国市场撤出快速交换输送产品，开发新输送技术正是为取代撤出的快速交换输送产品。Medtronic公司所缺乏的是有效的抗再狭窄药物和聚合物涂层。Abbott公司已研制出一种抗增生药物－ABT-578，这是雷怕霉素的一种类似物，J&J公司已使用雷怕霉素药物(sirolimus)生产出了早期疗效极佳的Cypher DES。Abbott公司也拥有获FDA认证的磷酸胆碱（PC）涂层和支架生产线，两者均获准许可与本部位于英国的生物相容性国际PLC公司进行交易，但该公司缺乏输送系统。 　　该协议使Medtronic公司填补了药物和聚合物涂层空白，而Abbott公司也拥有了当前的经导丝输送系统和未来的计划取代快速交换技术的输送系统（当前正进行预临床开发）。对于Medtronic公司，该协议有助于促进公司的血管产品业务量增加，上个季度产品收入下降了17％，促使某些人呼吁公司退出介入心脏病学领域。有趣的是，Medtronic公司开发出第一个肝素涂层支架－Hepacoat，这是公司最初打算推出的与众不同的支架。但Hepacoat从未上市，因为缺乏有说服力的临床数据。当Medtronic公司并购AVE以集中精力合并其支架业务时，公司很大程度上停止了涂层研制工作，当初步资料显示DES具有新商机前途时，Medtronic公司才仅恢复了涂层的基础结构设施。 　　最近新任命的Medtronic公司血管业务主管Bill Hawkins重申，公司继续从事该领域的工作，并相信与Abbott公司签订协议将帮助Medtronic公司成为DES市场中的有力竞争者，PC涂层和药物一样均是该协议的一个重要部分。“药物释放支架竞争中的变数之一是，许多公司直到获得远期资料才真正知道他们的聚合物是多么有效。Biocompatibles公司就是已获得这种资料的一家公司－该资料已被检验、证实和认可，”他解释说，“我们最终所获得的是一种药物，当你考虑到该药物凝聚了J&J公司的临床经验和Abbott公司的预临床工作时，你会认为这应当是一种很有效的复合物。我们也获得了已经受检验并被证实相对稳定安全的聚合物－PC涂层。”结合AVE支架和即将推出的新输送技术，Hawkins认为Medtronic公司具备了参与DES市场竞争的所有基础要素。 　　在该协议中，一个有关Abbott公司得失的DES难题，是单个操作者使用/具有快速交换能力的支架输送系统，该系统占有60％～70％的市场。（直到现在，Abbott公司仅拥有经导丝输送系统）Abbott公司在全球范围内有权使用Medtronic公司的经导丝输送系统及其美国之外的快速交换系统（受Boston Scientific公司诉讼的法院裁决所限）。 　　但该协议对Abbott公司的关键意义，是拥有将Medtronic公司即将推出的输送系统上市的权力，报道显示该系统是将支架置入冠状动脉的一种新工具，融合了快速交换系统使用方便和适应性增加的特点。期望新输送系统能使介入放射医生有选择地使用长或短导丝，并能使医生在操作需要时交换导丝，而不必撤出导管。新系统可使医生维持血管通路而期望能节省时间，也可提供较高的适应性，这正是介入放射医生所需求的，因先进的支架置入技术可使医生通过细小扭曲的血管治疗更复杂的病变。“这对我们来说是很简单而基本的协议，” Abbott公司血管产品副总裁Robert B. Hance说，“我们需要使用某些事物的权力，以开拓更多的市场。” 一些业内观察人士暗示Medtronic公司从该协议获益较多，并争论说Abbott公司真正需要的是一流的支架，而不是一种新输送系统。Bill Hawkins清醒地认识到Medtronic公司从未将其支架列为协议的一部分。但Abbott公司自信使用Biocompatibles公司的支架生产线作为DES项目的基础仍能获得发展。Abbott公司在与Medtronic公司签订协议以前，看起来正关注所有支架输送系统而不是市场上另一支架的生产厂家，包括Boston Scientific公司。“Abbott公司选择我们的事实证实我们拥有独特的新一代输送系统，” Hawkins说，“在所有产品－聚合物、药物和输送系统－都一致的时候，根本的区别将是支架技术，这就是今天的状况。”