SIRIUS研究结果——首批400名患者

　　2002年5月22日，在巴黎举行的EURO PCR会议上，纽约Lenox Hill医院心脏介入治疗心血管研究基金会的Martin B. Leon 医学博士作为SIRIUS研究的主要研究者发表了有关应用Cordis CYPHER™ Sirolimus-eluting stent 在美国的大样本研究的初步结果。SIRIUS研究是一个大样本随机、双盲对临床试验，共从美国53家医疗中心入选1101名患者，目前报道前400例的研究结果，包括8个月的造影随访和9个月的临床随访结果。 　　尽管入选病例的临床情况更复杂（更多的糖尿病患者和多支病变）病变长度更长（平均长度14mm），但其随访结果是非常令人振奋的。支架段再狭窄率从对照组(BX Velocity)的31%下降到Sirolimus-eluting stent组的2%，OCA分析段内（从支架近、远端各延长5mm）的再狭窄从对照组的32%下降到Sirolimus-eluting stent组的9%；9个月的无心脏事件生存率从对照组的80.6%上升到Sirolimus 90.8%（P=0.009），晚期管腔丢失在Sirolimus 只有0.14mm，与早期的FIM和REVEL试验结果相似。 　　对于这样卓越的结果，许多介入心脏病学家感到兴奋的同时又开始了进一步的理性思考，包括对动物试验的深入研究，性价比的研究等等，今后相当长的一段时间内，药物洗脱支架的研究将成为介入心脏病学的主要课题。 　　视点直通车 同期推出MartinB.Leon医生关于Cordis CYPHER™ Sirolimus-eluting stent研究初步结果报告的详细情况。